Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen eines intensiven lokomotorischen Laufbandtrainings auf die grobmotorische Funktion bei kleinen Kindern mit neuromotorischer Beeinträchtigung

23. November 2012 aktualisiert von: University of the Pacific
Der Zweck dieses Projekts ist zu untersuchen, ob eine frühzeitige Exposition gegenüber intensivem, kurzfristigem lokomotorischem Laufbandtraining (LT) bei kleinen Kindern mit neuromotorischer Beeinträchtigung dazu beiträgt, die Gehfähigkeiten früher zu entwickeln und die Menge an benötigter externer Unterstützung (wie einem Gehwagen oder Krücken) zu verringern ) im Vergleich zu Kindern mit neuromotorischer Beeinträchtigung, die eine herkömmliche physiotherapeutische Intervention erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Monate bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Diagnose von CP mit GMFCS Level I und II
  • Alter 9 bis 36 Monate
  • die Fähigkeit, beim Ring-Sitzen oder W-Sitzen mindestens 30 Sekunden ohne Unterstützung zu sitzen
  • die Fähigkeit, zehn aufeinanderfolgende Schritte zu machen, wenn man sie an den Händen hält

Ausschlusskriterien:

  • eine Diagnose eines genetischen Syndroms
  • selbstständiges Gehen ohne Hilfsmittel
  • frühere oder aktuelle Verwendung von Laufbandinterventionen während der Physiotherapie
  • eine vom Arzt festgelegte medizinische Kontraindikation für das Stehen oder Gehen 5) unkontrollierte Anfälle
  • Geschichte der orthopädischen Chirurgie
  • Einnahme von Medikamenten zur Kontrolle der Spastik in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laufbandtraining
Die Kinder erhalten ein Laufbandtraining zu Hause unter Aufsicht eines Physiotherapeuten
Sonstiges: Laufbandtraining
Die Kinder in der Versuchsgruppe werden zu Hause auf dem Laufband trainiert
Kein Eingriff: kein Laufbandtraining
Kinder erhalten kein Laufbandtraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grobmotorische Funktion Maß D und E
Zeitfenster: bis zu 4 Monate nach dem Eingriff
bis zu 4 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Peabody-Entwicklungsmotorskalen-2
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 6 Wochen nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 4 Monate nach dem Eingriff
vor dem Eingriff, 6 Wochen nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 4 Monate nach dem Eingriff
zeitgesteuerter 10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 6 Wochen nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 4 Monate nach dem Eingriff
vor dem Eingriff, 6 Wochen nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 4 Monate nach dem Eingriff
Pädiatrische Bewertung des Behinderungsinventars
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 6 Wochen nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 4 Monate nach dem Eingriff
vor dem Eingriff, 6 Wochen nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 4 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of the Pacific

Ermittler

  • Hauptermittler: Katrin Mattern-Baxter, University of the Pacific

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-97
  • 527109 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Am PhysTherapy Assoc. Pediatric Research Grant 527109)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Laufbandtraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Argentina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren