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Comparaison de l'efficacité de l'ivabradine par rapport au métoprolol (IMAGE)

27 octobre 2014 mis à jour par: Col. Suthee Panichkul

Comparaison de l'efficacité et de l'innocuité de l'ivabradine par rapport au métoprolol pour le contrôle de la fréquence cardiaque avant l'angiographie tomodensitométrique à 640 coupes chez les patients électifs

L'ivabradine peut être plus efficace que le métoprolol pour contrôler la fréquence cardiaque avant l'angioscanner coronarien.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Purich Surunchupakorn, M.D.
  • Numéro de téléphone: 081-988-7390
  • E-mail: winnermd57@gmail.com

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Phramonkutklao Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Purich - Surunchupakorn, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient électif sur programmé pour 640 coupes CT coronaire à l'hôpital Phramonkutklao
  • Fréquence cardiaque au repos > 70 BPM
  • âge > 18 ans et consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Fréquence cardiaque > 100 BPM
  • BP
  • insuffisance cardiaque congestive récente en 1 mois.
  • Nœud SA, maladie du nœud AV et FA
  • sur stimulateur permanent
  • ClCr < 15 ml/min. , AST ou ALT > 3x UNL
  • sur les médicaments réduisant la fréquence cardiaque tels que le diltiazem, le vérapamil, la digitaline
  • contre-indication à l'ivabradine ou au métoprolol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ivabradine
Les patients recevront de l'ivabradine (5) 1 onglet bid pc pendant 3 jours et le jour de la TDM, et recevront un placebo de métoprolol
Médicament: Ivabradine et métoprolol
Comparateur actif: métoprolol
Métoprolol (100) 1/2 onglet bid pc pendant 3 jours et le jour de CT coronaire, et placebo d'ivabradine
Médicament: Ivabradine et métoprolol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence cardiaque du patient avant CT coronaire
Délai: 1er janvier 2013 au 31 décembre 2013
1er janvier 2013 au 31 décembre 2013

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
sécurité et effets secondaires du métoprolol et de l'ivabradine
Délai: 1 janvier 2013 au 31 décembre 2013
1 janvier 2013 au 31 décembre 2013

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Qualité d'image
Délai: 1 janvier 2013 au 31 décembre 2013
1 janvier 2013 au 31 décembre 2013

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Col. Suthee Panichkul

Collaborateurs

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Purich - Surunchupakorn, M.D., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2012

Première publication (Estimation)

24 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pharmongkutklao

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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