Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti ivabradinu versus metoprolol (IMAGE)

27. října 2014 aktualizováno: Col. Suthee Panichkul

Srovnání účinnosti a bezpečnosti ivabradinu versus metoprolol pro kontrolu srdeční frekvence před 640-dílnou počítačovou tomografickou angiografií u vybraných pacientů

Ivabradin může být lepší než metoprolol pro kontrolu srdeční frekvence před koronární CTA.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Phramonkutklao Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní pacient naplánováno na 640 řezů CT koronární v nemocnici Phramonkutklao
  • Klidová tepová frekvence > 70 BPM
  • věk > 18 let a informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční frekvence > 100 BPM
  • BP
  • nedávné městnavé srdeční selhání za 1 měsíc.
  • SA uzel, onemocnění AV uzlu a AF
  • na trvalém kardiostimulátoru
  • CrCL < 15 ml/min. , AST nebo ALT > 3x UNL
  • na léky snižující HR, jako je diltiazem, verapamil, digitalis
  • kontraindikace pro ivabradin nebo metoprolol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ivabradin
Pacienti budou dostávat ivabradin(5) 1 tabletu bid pc po dobu 3 dnů a den CT a dostanou placebo metoprolol
Lék: Ivabradin a Metoprolol
Aktivní komparátor: metoprolol
Metoprolol (100) 1/2 tablety bid pc po dobu 3 dnů a den koronárního CT a placebo ivabradinu
Lék: Ivabradin a Metoprolol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční frekvence pacienta před CT koronární
Časové okno: 1. ledna 2013 do 31. prosince 2013
1. ledna 2013 do 31. prosince 2013

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bezpečnost a vedlejší účinek metoprololu a ivabradinu
Časové okno: 1. ledna 2013 až 31. prosince 2013
1. ledna 2013 až 31. prosince 2013

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita obrazu
Časové okno: 1. ledna 2013 až 31. prosince 2013
1. ledna 2013 až 31. prosince 2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Col. Suthee Panichkul

Spolupracovníci

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Purich - Surunchupakorn, M.D., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pharmongkutklao

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ivabradin a Metoprolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit