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Comparación de la eficacia de ivabradina frente a metoprolol (IMAGE)

27 de octubre de 2014 actualizado por: Col. Suthee Panichkul

Comparación de la eficacia y la seguridad de la ivabradina frente al metoprolol para controlar la frecuencia cardíaca antes de la angiografía por tomografía computarizada de 640 cortes en pacientes electivos

La ivabradina puede ser mejor que el metoprolol para controlar la frecuencia cardíaca antes de la ATC coronaria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Phramonkutklao Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente electivo en programado para 640 cortes CT coronario en el hospital Phramonkutklao
  • Frecuencia cardíaca en reposo > 70 BPM
  • edad > 18 años y consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Frecuencia cardíaca > 100 BPM
  • PA
  • Insuficiencia cardiaca congestiva reciente en 1 mes.
  • Nódulo SA, enfermedad del nódulo AV y FA
  • en marcapasos permanente
  • CLcr < 15ml/min. , AST o ALT > 3x UNL
  • en drogas reductoras de recursos humanos como diltiazem, verapamilo, digitálicos
  • contraindicación para ivabradina o metoprolol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ivabradina
Los pacientes recibirán ivabradina(5) 1 tab bid pc durante 3 días y el día de la TC, y recibirán un placebo de metoprolol
Droga: Ivabradina y metoprolol
Comparador activo: metoprolol
Metoprolol (100) 1/2 tab bid pc durante 3 días y el día de la TC coronaria y placebo de ivabradina
Droga: Ivabradina y metoprolol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca del paciente antes de la TC coronaria
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2013 al 31 de diciembre de 2013
1 de enero de 2013 al 31 de diciembre de 2013

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
seguridad y efectos secundarios de metoprolol e ivabradina
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2013 al 31 de diciembre de 2013
1 de enero de 2013 al 31 de diciembre de 2013

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La calidad de imagen
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2013 al 31 de diciembre de 2013
1 de enero de 2013 al 31 de diciembre de 2013

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Col. Suthee Panichkul

Colaboradores

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Purich - Surunchupakorn, M.D., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pharmongkutklao

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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