- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01755663
Сравнение эффективности ивабрадина и метопролола (IMAGE)
27 октября 2014 г. обновлено: Col. Suthee Panichkul
Сравнение эффективности и безопасности ивабрадина и метопролола для контроля частоты сердечных сокращений перед 640-срезовой компьютерной томографической ангиографией у выборочных пациентов
Ивабрадин может быть лучше, чем метопролол, для контроля частоты сердечных сокращений перед коронарной КТА.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Purich Surunchupakorn, M.D.
- Номер телефона: 081-988-7390
- Электронная почта: winnermd57@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Phramonkutklao Hospital
-
Контакт:
- Purich Surunchupakorn, M.D.
- Номер телефона: 081-988-7390
- Электронная почта: winnermd57@gmail.com
-
Главный следователь:
- Purich - Surunchupakorn, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- плановый пациент на запланированной КТ коронарной артерии на 640 срезов в больнице Фрамонкутклао
- ЧСС в покое > 70 ударов в минуту
- возраст > 18 лет и информированное согласие
Критерий исключения:
- Частота сердечных сокращений > 100 ударов в минуту
- АД
- недавняя застойная сердечная недостаточность в течение 1 мес.
- СА-узел, заболевание АВ-узла и ФП
- на постоянном кардиостимуляторе
- CrCL < 15 мл/мин. , АСТ или АЛТ > 3x UNL
- на препараты, снижающие ЧСС, такие как дилтиазем, верапамил, наперстянка
- противопоказания для ивабрадина или метопролола
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Ивабрадин
Пациенты будут получать ивабрадин (5) по 1 таблетке два раза в день в течение 3 дней и в день КТ, а также получать плацебо метопролола.
|
|
Активный компаратор: метопролол
Метопролол (100) по 1/2 таб. 2 р/сут в течение 3 дней и в день КТ коронарных артерий и плацебо ивабрадина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота сердечных сокращений пациента до КТ коронарных артерий
Временное ограничение: С 1 января 2013 г. по 31 декабря 2013 г.
|
С 1 января 2013 г. по 31 декабря 2013 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
безопасность и побочные эффекты метопролола и ивабрадина
Временное ограничение: С 1 января 2013 г. по 31 декабря 2013 г.
|
С 1 января 2013 г. по 31 декабря 2013 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Качество изображения
Временное ограничение: С 1 января 2013 г. по 31 декабря 2013 г.
|
С 1 января 2013 г. по 31 декабря 2013 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Purich - Surunchupakorn, M.D., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемическая болезнь сердца
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Симпатолитики
- Антагонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Метопролол
Другие идентификационные номера исследования
- Pharmongkutklao
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ивабрадин и Метопролол
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.НеизвестныйХроническая систолическая сердечная недостаточностьКитай
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityЗавершенныйОжирение | Коленный артрит | Осложнения эндопротезирования | Остаток средств; ИскаженныйТурция
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)ЗавершенныйЗубной налет | Поведение | Поведение, ЗдоровьеИндонезия, Нигерия
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoЗавершенныйПотребление фруктов и овощей | Детское питание | Выбор здоровой пищи | Приготовление здоровой пищиСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий