- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01755663
Jämförelse av effekten av Ivabradin kontra metoprolol (IMAGE)
27 oktober 2014 uppdaterad av: Col. Suthee Panichkul
Jämförelse av effektivitet och säkerhet för Ivabradin kontra metoprolol för att kontrollera hjärtfrekvensen före 640-slice datortomografisk angiografi hos elektiva patienter
Ivabradin kan vara bättre än Metoprolol för att kontrollera hjärtfrekvensen före koronar CTA.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Phramonkutklao Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv patient på schemalagd för 640 skivor CT kranskärl på Phramonkutklaos sjukhus
- Vilopuls > 70 BPM
- ålder > 18 år och informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Puls > 100 BPM
- BP
- nyligen kronisk hjärtsvikt på 1 månad.
- SA-nod, AV-nodsjukdom och AF
- på permanent pacemaker
- CrCL < 15 ml/min. , AST eller ALT > 3x UNL
- på HR-reducerande läkemedel som diltiazem, verapamil, digitalis
- kontraindikation för ivabradin eller metoprolol
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Ivabradin
Patienterna kommer att få ivabradin(5) 1 flik bidd pc under 3 dagar och dagen för CT, och får placebo av metoprolol
|
|
Aktiv komparator: metoprolol
Metoprolol (100) 1/2 flik bud st för 3 dagar och dagen för CT koronar och placebo av ivabradin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hjärtfrekvens hos patienten före CT koronar
Tidsram: 1 januari 2013 till 31 december 2013
|
1 januari 2013 till 31 december 2013
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
säkerhet och biverkningar av Metoprolol och Ivabradin
Tidsram: 1 januari 2013 till 31 december 2013
|
1 januari 2013 till 31 december 2013
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Bildkvalitet
Tidsram: 1 januari 2013 till 31 december 2013
|
1 januari 2013 till 31 december 2013
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Purich - Surunchupakorn, M.D., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2012
Första postat (Uppskatta)
24 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Kranskärlssjukdom
- Kranskärlssjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Antihypertensiva medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sympatolytika
- Adrenerga beta-1-receptorantagonister
- Metoprolol
Andra studie-ID-nummer
- Pharmongkutklao
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på Ivabradin och Metoprolol
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
University of California, San DiegoAmgenAvslutadPosturalt ortostatiskt takykardisyndromFörenta staterna
-
Institut de Recherches Internationales ServierAvslutadKranskärlssjukdom | Ventrikulär dysfunktion, vänsterStorbritannien
-
Medical University of WarsawOkänd
-
Asan Medical CenterInstitut de Recherches Internationales ServierAvslutadFrisk individKorea, Republiken av
-
Qian gengRekrytering
-
Institut de Recherches Internationales ServierAvslutad
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändPosturalt takykardisyndrom
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityIndragen
-
Azienda Policlinico Umberto IAvslutad