Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekten av Ivabradin kontra metoprolol (IMAGE)

27 oktober 2014 uppdaterad av: Col. Suthee Panichkul

Jämförelse av effektivitet och säkerhet för Ivabradin kontra metoprolol för att kontrollera hjärtfrekvensen före 640-slice datortomografisk angiografi hos elektiva patienter

Ivabradin kan vara bättre än Metoprolol för att kontrollera hjärtfrekvensen före koronar CTA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramonkutklao Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv patient på schemalagd för 640 skivor CT kranskärl på Phramonkutklaos sjukhus
  • Vilopuls > 70 BPM
  • ålder > 18 år och informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Puls > 100 BPM
  • BP
  • nyligen kronisk hjärtsvikt på 1 månad.
  • SA-nod, AV-nodsjukdom och AF
  • på permanent pacemaker
  • CrCL < 15 ml/min. , AST eller ALT > 3x UNL
  • på HR-reducerande läkemedel som diltiazem, verapamil, digitalis
  • kontraindikation för ivabradin eller metoprolol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ivabradin
Patienterna kommer att få ivabradin(5) 1 flik bidd pc under 3 dagar och dagen för CT, och får placebo av metoprolol
Aktiv komparator: metoprolol
Metoprolol (100) 1/2 flik bud st för 3 dagar och dagen för CT koronar och placebo av ivabradin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtfrekvens hos patienten före CT koronar
Tidsram: 1 januari 2013 till 31 december 2013
1 januari 2013 till 31 december 2013

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
säkerhet och biverkningar av Metoprolol och Ivabradin
Tidsram: 1 januari 2013 till 31 december 2013
1 januari 2013 till 31 december 2013

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bildkvalitet
Tidsram: 1 januari 2013 till 31 december 2013
1 januari 2013 till 31 december 2013

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Purich - Surunchupakorn, M.D., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2012

Första postat (Uppskatta)

24 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Ivabradin och Metoprolol

3
Prenumerera