Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de werkzaamheid van ivabradine versus metoprolol (IMAGE)

27 oktober 2014 bijgewerkt door: Col. Suthee Panichkul

Vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van ivabradine versus metoprolol voor het beheersen van de hartslag voorafgaand aan 640-slice computertomografische angiografie bij electieve patiënten

Ivabradine is mogelijk beter dan Metoprolol voor het beheersen van de hartslag vóór coronaire CTA.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramonkutklao Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Purich - Surunchupakorn, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve patiënt gepland voor 640 plakjes CT-kransslagader in het Phramonkutklao-ziekenhuis
  • Hartslag in rust > 70 BPM
  • leeftijd > 18 jaar en geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Hartslag > 100 BPM
  • BP
  • recent congestief hartfalen in 1 mnd.
  • SA-knoop, AV-knoopziekte en AF
  • op een permanente pacemaker
  • CrCL < 15ml/min. , AST of ALT > 3x UNL
  • op HR-verlagende medicijnen zoals diltiazem, verapamil, digitalis
  • contra-indicatie voor ivabradine of metoprolol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ivabradine
Patiënten krijgen ivabradine(5) 1 tab bid pc gedurende 3 dagen en de dag van CT, en krijgen placebo of metoprolol
Geneesmiddel: Ivabradine en Metoprolol
Actieve vergelijker: metoprolol
Metoprolol (100) 1/2 tab bid pc gedurende 3 dagen en de dag van CT coronair, en placebo van ivabradine
Geneesmiddel: Ivabradine en Metoprolol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hartslag van patiënt vóór CT coronair
Tijdsspanne: 1 januari 2013 tot 31 december 2013
1 januari 2013 tot 31 december 2013

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
veiligheid en bijwerking van Metoprolol en Ivabradine
Tijdsspanne: 1 januari 2013 tot 31 december 2013
1 januari 2013 tot 31 december 2013

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beeldkwaliteit
Tijdsspanne: 1 januari 2013 tot 31 december 2013
1 januari 2013 tot 31 december 2013

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Col. Suthee Panichkul

Medewerkers

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Purich - Surunchupakorn, M.D., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pharmongkutklao

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Ivabradine en Metoprolol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren