Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av Ivabradin versus metoprolol (IMAGE)

27. oktober 2014 oppdatert av: Col. Suthee Panichkul

Sammenligning av effektivitet og sikkerhet av Ivabradin versus Metoprolol for å kontrollere hjertefrekvensen før 640-slice computertomografisk angiografi hos elektive pasienter

Ivabradin kan være bedre enn Metoprolol for å kontrollere hjertefrekvensen før koronar CTA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Phramonkutklao Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv pasient på planlagt 640 skiver CT koronar på Phramonkutklao sykehus
  • Hvilepuls > 70 BPM
  • alder > 18 år og informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertefrekvens > 100 BPM
  • BP
  • nylig kongestiv hjertesvikt på 1 mnd.
  • SA-knute, AV-knutesykdom og AF
  • på permanent pacemaker
  • CrCL < 15 ml/min. , AST eller ALT > 3x UNL
  • på HR-reduserende legemidler som diltiazem, verapamil, digitalis
  • kontraindikasjon for ivabradin eller metoprolol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ivabradin
Pasienter vil motta ivabradin(5) 1 tab bud pc i 3 dager og dagen for CT, og motta placebo av metoprolol
Legemiddel: Ivabradin og Metoprolol
Aktiv komparator: metoprolol
Metoprolol (100) 1/2 tab bud pc for 3 dager og dagen for CT koronar og placebo av ivabradin
Legemiddel: Ivabradin og Metoprolol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertefrekvens hos pasient før CT koronar
Tidsramme: 1. januar 2013 til 31. desember 2013
1. januar 2013 til 31. desember 2013

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sikkerhet og bivirkning av Metoprolol og Ivabradin
Tidsramme: 1. januar 2013 til 31. desember 2013
1. januar 2013 til 31. desember 2013

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bildekvalitet
Tidsramme: 1. januar 2013 til 31. desember 2013
1. januar 2013 til 31. desember 2013

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Col. Suthee Panichkul

Samarbeidspartnere

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Purich - Surunchupakorn, M.D., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pharmongkutklao

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Ivabradin og Metoprolol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere