Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ivabradin és a metoprolol hatékonyságának összehasonlítása (IMAGE)

2014. október 27. frissítette: Col. Suthee Panichkul

Az ivabradin és a metoprolol hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása a szívfrekvencia szabályozására a 640 szeletes számítógépes tomográfiás angiográfia előtt választható betegeknél

Az ivabradin jobb lehet, mint a metoprolol a szívfrekvencia szabályozására a Coronary CTA előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Phramonkutklao Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Purich - Surunchupakorn, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 640 szelet koszorúér CT-re tervezett beteg a Phramonkutklao kórházban
  • Nyugalmi pulzusszám > 70 BPM
  • életkor > 18 év és tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Pulzus > 100 BPM
  • BP
  • közelmúltbeli pangásos szívelégtelenség 1 hónap alatt.
  • SA-csomó, AV-csomó-betegség és AF
  • állandó pacemakeren
  • CrCL < 15 ml/perc. , AST vagy ALT > 3x UNL
  • a HR-csökkentő gyógyszerről, mint a diltiazem, verapamil, digitalis
  • ivabradin vagy metoprolol ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ivabradin
A betegek ivabradint (5) kapnak 1 tablettával, 3 napig és a CT napján, és placebót, metoprololt kapnak.
Drog: Ivabradin és Metoprolol
Aktív összehasonlító: metoprolol
Metoprolol (100) 1/2 tab db 3 napra és koszorúér-CT napjára, valamint placebo ivabradin
Drog: Ivabradin és Metoprolol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beteg pulzusszáma a CT koszorúér előtt
Időkeret: 2013. január 1. és 2013. december 31. között
2013. január 1. és 2013. december 31. között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a metoprolol és az ivabradin biztonságossága és mellékhatásai
Időkeret: 2013. január 1-től 2013. december 31-ig
2013. január 1-től 2013. december 31-ig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Képminőség
Időkeret: 2013. január 1-től 2013. december 31-ig
2013. január 1-től 2013. december 31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Col. Suthee Panichkul

Együttműködők

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Purich - Surunchupakorn, M.D., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pharmongkutklao

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Ivabradin és Metoprolol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel