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Comparação da eficácia de ivabradina versus metoprolol (IMAGE)

27 de outubro de 2014 atualizado por: Col. Suthee Panichkul

Comparação da eficácia e segurança da ivabradina versus metoprolol para controlar a frequência cardíaca antes da angiotomografia computadorizada de 640 cortes em pacientes eletivos

A ivabradina pode ser melhor do que o metoprolol para controlar a frequência cardíaca antes da angio-TC coronária.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Phramonkutklao Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Purich - Surunchupakorn, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente eletivo agendado para 640 fatias de TC coronária no hospital Phramonkutklao
  • Frequência cardíaca em repouso > 70 BPM
  • idade > 18 anos e consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Frequência cardíaca > 100 BPM
  • PA
  • insuficiência cardíaca congestiva recente em 1 mês.
  • Nó SA, doença do nó AV e FA
  • em marcapasso permanente
  • CrCL < 15ml/min. , AST ou ALT > 3x UNL
  • em drogas redutoras de FC, como diltiazem, verapamil, digitálicos
  • contra-indicação para ivabradina ou metoprolol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ivabradina
Os pacientes receberão ivabradina(5) 1 comprimido por pc por 3 dias e no dia da TC, e receberão placebo de metoprolol
Medicamento: Ivabradina e Metoprolol
Comparador Ativo: metoprolol
Metoprolol (100) 1/2 comprimido bid por 3 dias e no dia da TC coronária e placebo de ivabradina
Medicamento: Ivabradina e Metoprolol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência cardíaca do paciente antes da TC coronária
Prazo: 1 de janeiro de 2013 a 31 de dezembro de 2013
1 de janeiro de 2013 a 31 de dezembro de 2013

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
segurança e efeitos colaterais de Metoprolol e Ivabradina
Prazo: 1 de janeiro de 2013 a 31 de dezembro de 2013
1 de janeiro de 2013 a 31 de dezembro de 2013

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Qualidade da imagem
Prazo: 1 de janeiro de 2013 a 31 de dezembro de 2013
1 de janeiro de 2013 a 31 de dezembro de 2013

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Col. Suthee Panichkul

Colaboradores

Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Purich - Surunchupakorn, M.D., Phramongkutklao College of Medicine and Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pharmongkutklao

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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