Essai clinique des effets du DHA dans le traitement des troubles épileptiques

Il s'agira d'une petite étude en double aveugle impliquant un placebo et 3 g/jour de DHA. Il y aura une période de référence d'un mois, suivie d'une période de traitement de six mois.

1. Des neurologues du North York General Hospital ou du Toronto Western Hospital dirigeront les patients traités pour une épilepsie réfractaire.
2. Les patients seront contactés par téléphone par le coordinateur de l'étude, qui leur expliquera l'étude et leur demandera s'ils sont disposés à participer. Les critères d'inclusion et d'exclusion seront discutés, ainsi que les responsabilités du patient. Il sera précisé qu'il n'y aura aucun coût pour le patient.
3. Si les patients sont intéressés, une lettre leur sera envoyée. La lettre contiendra une description de l'étude, les responsabilités du patient s'il accepte de participer et une explication du consentement éclairé.

4. Une semaine après la lettre, le coordinateur de l'étude recontactera les patients par téléphone, répondra à toutes les questions et

   - si le patient est prêt à participer - organiser la visite initiale.

5. Lors de la visite initiale, le coordinateur de l'étude donnera au sujet des informations écrites et verbales. Les patients seront invités à signer un formulaire de consentement éclairé. Un journal des crises leur sera remis, à tenir pendant le premier mois (avant le traitement) et à poursuivre pendant les six mois de traitement. Le journal enregistrera la fréquence/le type de crises.

   Le médecin de l'étude examinera les antécédents médicaux (fréquence / type de crise), les médicaments et les analyses de sang à effectuer pour mesurer les taux sériques d'AE et d'AGPI n-3. Environ deux cuillères à café de sang supplémentaire seront prélevées et stockées pour d'éventuelles analyses futures.

   Le coordinateur de l'étude fournira ensuite aux patients leurs capsules appropriées pour les trois premiers mois de l'essai. Le reste sera envoyé par la poste. Le patient recevra des instructions écrites sur la façon de prendre les gélules. Seul le coordinateur de l'étude connaîtra les affectations des groupes de patients. (Une sauvegarde scellée du code sera laissée au Dr Burnham.) Les patients recevront le numéro de téléphone portable du coordinateur de l'étude avec des instructions pour appeler s'ils ne se sentent pas bien à tout moment. En cas de problèmes graves, le coordinateur de l'étude orientera les patients vers le service des urgences.

6. Appels téléphoniques hebdomadaires : les participants recevront des appels téléphoniques hebdomadaires programmés du coordinateur de l'étude pour recueillir toute information enregistrée dans les journaux de crise pendant la période de référence d'un mois se poursuivant jusqu'à la période de traitement du sixième mois.
7. Après le dernier mois de l'essai, une deuxième visite en personne sera prévue pour réexaminer le patient et ordonner d'autres analyses de sang. (Deux cuillères à café de sang seront réservées pour d'éventuelles futures analyses.) À la fin de la visite, le coordinateur de l'étude débriefera le patient et lui remettra une lettre de remerciement du P.I. Le patient sera alors informé de l'endroit où il peut acheter du DHA s'il souhaite continuer.
8. Les données seront analysées par le Dr Burnham. Après analyse des données, les patients seront informés des résultats de l'ensemble par courrier.