Klinisk undersøgelse af virkningerne af DHA i behandlingen af ​​anfaldslidelser

Dette vil være en lille, dobbeltblind undersøgelse, der involverer placebo og 3 g DHA/dag. Der vil være en basisperiode på en måned, efterfulgt af en seks måneders behandlingsperiode.

1. Neurologer fra North York General Hospital eller Toronto Western Hospital vil henvise patienter, der behandles for uhåndterlig epilepsi.
2. Patienterne vil blive kontaktet telefonisk af studiekoordinatoren, som vil forklare undersøgelsen og spørge om villighed til at deltage. Inklusions- og eksklusionskriterier vil blive drøftet, samt patientens ansvar. Det vil blive gjort klart, at der ikke vil være nogen omkostninger for patienten.
3. Hvis patienter er interesserede, vil der blive sendt et brev til dem. Brevet vil indeholde en beskrivelse af undersøgelsen, patientens ansvar, hvis han/hun indvilliger i at deltage, og en forklaring på informeret samtykke.

4. En uge efter brevet vil studiekoordinatoren igen kontakte patienterne telefonisk, besvare eventuelle spørgsmål og

   - hvis patienten er villig til at deltage - sæt det indledende besøg op.

5. Ved det indledende besøg vil studiekoordinatoren give faget skriftlig og mundtlig information. Patienterne vil blive bedt om at underskrive en informeret samtykkeerklæring. De vil få en anfaldsdagbog, som skal opbevares i den første måned (før behandlingen) og fortsætte i de seks måneders behandling. Dagbogen vil registrere hyppigheden/typen af ​​anfald.

   Undersøgelseslægen vil gennemgå den mediale historie (anfaldshyppighed/-type), medicin og blodprøver, der skal tages for at måle serumniveauer af AED'er og n-3 PUFA'er. Omkring to teskefulde ekstra blod vil blive taget og opbevaret til mulige fremtidige analyser.

   Studiekoordinatoren vil derefter give patienterne deres passende kapsler i de første tre måneder af forsøget. Resten bliver sendt med posten. Patienten vil modtage skriftlige instruktioner om, hvordan kapslerne skal tages. Kun studiekoordinatoren vil kende patienternes gruppeopgaver. (En forseglet sikkerhedskopi af koden vil blive efterladt hos Dr. Burnham.) Patienterne vil få udleveret undersøgelseskoordinatorens mobiltelefonnummer med instruktioner om at ringe, hvis de føler sig utilpas på noget tidspunkt. Hvis der opstår alvorlige problemer, vil studiekoordinatoren henvise patienter til Akutmodtagelsen.

6. Ugentlige telefonopkald: Deltagerne vil modtage planlagte ugentlige telefonopkald fra undersøgelsens koordinator for at indsamle alle oplysninger, der er registreret i anfaldsdagbøgerne i løbet af den en-måneders basislinjeperiode, der fortsætter gennem den sjette måneds behandlingsperiode.
7. Efter den sidste måned af forsøget vil der blive planlagt et andet personligt besøg for at genundersøge patienten og bestille mere blodprøve. (To teskefulde af blodet vil blive reserveret til mulige fremtidige analyser.) Ved afslutningen af ​​besøget vil studiekoordinatoren debriefe patienten og give ham/hende et takkebrev fra P.I. Patienten vil herefter få at vide, hvor han/hun kan købe DHA, hvis han/hun ønsker at fortsætte.
8. Data vil blive analyseret af Dr. Burnham. Efter dataanalyse vil patienterne blive informeret om resultaterne af helheden pr. brev.