Étude sur la contraception du Nurse Family Partnership (NFP) (NFP2)

Les enquêteurs ont l'intention d'atteindre cet objectif en renforçant la composante de planification familiale d'une intervention à domicile bien connue et efficace, le Nurse Family Partnership (NFP), en améliorant l'accès des infirmières aux fournitures contraceptives. Les enquêteurs pensent que la modification proposée de l'intervention, donnant aux infirmières la possibilité d'administrer une contraception hormonale à domicile, permettra aux infirmières d'apporter un plus grand changement dans le comportement de santé reproductive des femmes à risque de grossesse non désirée. En fin de compte, les enquêteurs pensent que cela augmentera l'impact du NFP sur les taux de conception au cours des deux premières années post-partum.

Les participants seront inscrits via le programme Nurse Family Partnership dans les services de santé publique de Seattle / comté de King, comté de Thurston et comté de Clark, Washington. Le programme NFP prévoit des visites à domicile pour les femmes qui prévoient un premier accouchement. Les critères d'inclusion pour la participation incluent l'anglais ou l'espagnol (ou les deux), l'inscription au programme NFP, la grossesse et l'attente d'un premier accouchement, et 32 ​​semaines ou moins de gestation. Les infirmières NFP obtiendront un consentement écrit pour l'étude ainsi qu'un consentement pour les services de planification familiale.

L'étude sera un essai clinique randomisé. Après consentement et inscription à l'étude, nous randomiserons les participants pour recevoir soit l'intervention NFP habituelle, soit l'intervention NFP améliorée qui comprend l'administration et la distribution de contraceptifs. L'intervention habituelle du PFN comprend des interventions axées sur la planification de la grossesse et les conseils en matière de contraception, avec la prescription et la distribution de contraceptifs fournis par les établissements de soins primaires des femmes. La principale différence entre les soins NFP de routine et l'intervention renforcée est l'administration et la distribution de la contraception hormonale à domicile, à une exception près. Parce que cela fait partie de l'intervention habituelle, sur demande, les infirmières du NFP fourniront des contraceptifs d'urgence aux participants des deux bras de l'étude. Chaque participant affecté à l'intervention renforcée recevra les conseils de planification familiale de routine du PFN à partir de la grossesse, y compris des informations sur les contraceptifs disponibles. L'infirmière conseillera également les participants sur le moment où commencer à utiliser des contraceptifs après l'accouchement. Après l'accouchement, l'infirmière prendra une anamnèse pour déterminer s'il existe des contre-indications aux contraceptifs oraux, au timbre contraceptif, à l'anneau vaginal contraceptif ou à l'injection de dépomédroxyprogestérone. L'infirmière suivra les protocoles d'étude, approuvés par les départements de santé publique du comté de Clark, du comté de Thurston et de Seattle/King County, lors de l'anamnèse et, si nécessaire, obtiendra un test de grossesse urinaire. L'infirmière obtiendra un consentement écrit pour les services de planification familiale avant de fournir des contraceptifs. Le formulaire de consentement écrit est similaire aux formulaires de consentement utilisés dans les cliniques. L'infirmière continuera à fournir des conseils en matière de planification familiale, y compris des conseils sur la prévention des infections sexuellement transmissibles (IST) et le dépistage du cancer du col de l'utérus, ainsi qu'un approvisionnement en préservatifs. L'infirmière offrira également un choix d'un approvisionnement de trois mois de contraceptifs oraux combinés, de contraceptifs oraux à progestatif seul, de patchs contraceptifs, d'anneau vaginal contraceptif ou d'une injection de dépomédroxyprogestérone sans frais pour le participant. Selon la méthode contraceptive choisie, l'infirmière fournira une éducation, des conseils et obtiendra des formulaires écrits de demande et de consentement pour la méthode spécifique. Tous les documents écrits seront disponibles en anglais et en espagnol. Les patients hispanophones monolingues recevront des services d'infirmières NFP hispanophones. Les infirmières suivront les directives et les ordres permanents élaborés par le Dr Gipson, le co-investigateur de l'étude, sous réserve de l'approbation du responsable de la santé du comté, lors de la fourniture de contraceptifs oraux, de patchs contraceptifs ou de l'anneau vaginal contraceptif ou lors de l'administration de la dose de dépomédroxyprogestérone. . Pour les femmes qui allaitent actuellement, l'infirmière recommandera et fournira des contraceptifs oraux progestatifs ou administrera l'injection de dépomédroxyprogestérone. Lors de fréquentes visites à domicile, l'infirmière du PFN continuera à conseiller les participants tout en fournissant des fournitures supplémentaires de trois à douze mois de contraceptifs ou en administrant les injections de dépomédroxyprogestérone jusqu'à deux ans après l'accouchement. Par téléphone ou lors de visites ultérieures, l'infirmière répondra à tout effet indésirable ou à toute autre préoccupation des participants et fournira des renouvellements ou une méthode hormonale alternative si nécessaire.

Pour les deux groupes (soins NFP habituels et intervention renforcée), les associés de recherche (AR) recueilleront des données relatives aux lacunes dans la couverture contraceptive et aux grossesses répétées tous les trois mois à compter de six mois après l'accouchement (sauf à 12 mois et deux ans après l'accouchement). De plus, les RA effectueront des sondages téléphoniques après l'inscription et à nouveau 3 mois, 12 mois et 24 mois après l'accouchement. Les enquêtes porteront sur les facteurs qui influencent le taux et le moment des grossesses ultérieures, y compris la grossesse planifiée, l'utilisation des services de santé reproductive, les obstacles perçus à l'utilisation de la contraception, la satisfaction à l'égard des méthodes de contrôle des naissances et l'auto-efficacité liée à l'utilisation de la contraception.

L'objectif 1 est de déterminer si moins de participantes du groupe d'intervention renforcée connaissent un écart de plus d'un mois dans l'utilisation efficace de la contraception (définie comme des méthodes avec lesquelles < 10 % des femmes connaissent une grossesse accidentelle au cours d'une année d'utilisation typique) par rapport aux participantes dans le groupe de soins habituel. Les enquêteurs y répondront en comparant l'incidence des lacunes qui se produisent dans les vingt-quatre mois suivant l'accouchement à l'aide de méthodes d'analyse de survie. L'objectif 2 est d'examiner si moins de participantes du groupe d'intervention renforcée connaissent une deuxième grossesse par rapport aux participantes du groupe de soins habituels. La méthodologie pour l'objectif 2 sera la même que pour l'objectif 1, avec une analyse basée sur l'incidence de la deuxième grossesse plutôt que sur l'écart dans l'utilisation efficace de la contraception. L'objectif 3 sera d'explorer comment le fait que la grossesse soit planifiée modifie les résultats dans l'objectif 1 et l'objectif 2, en utilisant la même méthodologie que les objectifs 1 et 2.