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El tratamiento eficaz de Helicobacter Pylori oral con la tasa de éxito de la erradicación gástrica

28 de mayo de 2013 actualizado por: K C Yee, Ameritek USA

Director de la División de Investigación

  1. La erradicación gástrica no tiene efecto sobre la infección oral por H. pylori.
  2. El tratamiento de la infección oral aumenta la tasa de éxito de la erradicación de la infección estomacal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Objetivo: El presente estudio tuvo como objetivo explorar la relación de Helicobacter pylori (H. pylori) de la cavidad oral con la tasa de éxito en la erradicación de la infección gástrica por H. pylori.

Diseño y entorno del estudio: 202 individuos sintomáticos y 148 asintomáticos fueron reclutados y evaluados mediante pruebas de antígeno de H. pylori en saliva (HPS), flagelina de H. pylori (HPF), la prueba de aliento con urea (UBT) y la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) . Los sujetos de prueba también recibieron varios tratamientos.

Recopilamos datos de HPS, HPF, PCR y UBT antes del tratamiento en 202 pacientes sintomáticos y 148 grupos individuales asintomáticos. Después del tratamiento farmacológico, realizamos pruebas de HPS, HPF, PCR y UBT. Si las pruebas de HPS, HPF y PCR son negativas, indica éxito en la erradicación oral de H.pylori. Si la prueba de UBT es negativa, eso indica el éxito de la erradicación de H.pyloi del estómago. También comparamos la tasa de éxito de la erradicación de la infección estomacal con y sin infección oral por H. pylori.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

350

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijiang, Porcelana, 1001
        • Beijing University First Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con molestias gastrointestinales

Criterio de exclusión:

  • pacientes que habían tomado antibióticos y/o inhibidores de la bomba de protones dentro de las cuatro semanas anteriores a la recolección de la muestra

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Amoxicilina y Tetraciclinas
tratamiento de drogas
202 individuos sintomáticos y 148 asintomáticos fueron reclutados y evaluados utilizando pruebas de antígeno de H. pylori en saliva (HPS), flagelina de H. pylori (HPF), la prueba de aliento con urea (UBT) y la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR). Los sujetos de prueba también recibieron varios tratamientos.
Otros nombres:
  • dBmejor
OTRO: Lavado de boca
Lavarse la boca dos veces al día
Otros nombres:
  • dBmejor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diagnóstico
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Acuerdo de diagnóstico y tasa de éxito de la erradicación gástrica
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

29 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Helicobacter pylori oral

Ensayos clínicos sobre Amoxicilina y Tetraciclinas

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