- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01863823
El tratamiento eficaz de Helicobacter Pylori oral con la tasa de éxito de la erradicación gástrica
Director de la División de Investigación
- La erradicación gástrica no tiene efecto sobre la infección oral por H. pylori.
- El tratamiento de la infección oral aumenta la tasa de éxito de la erradicación de la infección estomacal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El presente estudio tuvo como objetivo explorar la relación de Helicobacter pylori (H. pylori) de la cavidad oral con la tasa de éxito en la erradicación de la infección gástrica por H. pylori.
Diseño y entorno del estudio: 202 individuos sintomáticos y 148 asintomáticos fueron reclutados y evaluados mediante pruebas de antígeno de H. pylori en saliva (HPS), flagelina de H. pylori (HPF), la prueba de aliento con urea (UBT) y la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) . Los sujetos de prueba también recibieron varios tratamientos.
Recopilamos datos de HPS, HPF, PCR y UBT antes del tratamiento en 202 pacientes sintomáticos y 148 grupos individuales asintomáticos. Después del tratamiento farmacológico, realizamos pruebas de HPS, HPF, PCR y UBT. Si las pruebas de HPS, HPF y PCR son negativas, indica éxito en la erradicación oral de H.pylori. Si la prueba de UBT es negativa, eso indica el éxito de la erradicación de H.pyloi del estómago. También comparamos la tasa de éxito de la erradicación de la infección estomacal con y sin infección oral por H. pylori.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijiang, Porcelana, 1001
- Beijing University First Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con molestias gastrointestinales
Criterio de exclusión:
- pacientes que habían tomado antibióticos y/o inhibidores de la bomba de protones dentro de las cuatro semanas anteriores a la recolección de la muestra
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: Amoxicilina y Tetraciclinas
tratamiento de drogas
|
202 individuos sintomáticos y 148 asintomáticos fueron reclutados y evaluados utilizando pruebas de antígeno de H. pylori en saliva (HPS), flagelina de H. pylori (HPF), la prueba de aliento con urea (UBT) y la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR).
Los sujetos de prueba también recibieron varios tratamientos.
Otros nombres:
|
OTRO: Lavado de boca
|
Lavarse la boca dos veces al día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo de diagnóstico y tasa de éxito de la erradicación gástrica
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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