Oocytocine intranasale pour le traitement des enfants et des adolescents atteints de troubles du spectre de l'autisme (TSA) (OXY-R)

Critères d'inclusion

1. Les patients externes masculins ou féminins, 10-17 ans inclus.
2. Rencontrez le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e édition. Des critères de diagnostic et de manuel statistique (DSM-IV) seront établis par un clinicien ayant une expertise avec des personnes atteintes de TSA. Le meilleur diagnostic d'estimation sera atteint à l'aide des critères DSM-IV, le calendrier d'observation de diagnostic autistique (ADOS-2) et l'entretien de diagnostic autistique (ADI-R).
3. Avoir un score mondial d'impression mondial (CGI-S) d'un clinicien ≥ 4 (modérément malades) lors du dépistage.
4. Scale verbale et performance Quotient de renseignement (QI) ≥ 70 (les deux sous-tests de l'échelle de renseignement abrégée de Wechsler (WASI-I ou Wasi-II ≥ 70).
5. Si vous recevez déjà des médicaments concomitants stables affectant le comportement, vous avez une participation continue pendant 1 mois avant le dépistage (à l'exception de la fluoxétine, où une période de 6 semaines est nécessaire), et ne pas initier en fonction de nouveaux médicaments ou modifier les médicaments en cours pendant la durée de l'étude.
6. Si vous recevez déjà des interventions éducatives, comportementales et / ou alimentaires stables non pharmacologiques, ont une participation continue au cours des 3 mois précédents avant le dépistage, et ne pas initier en fonction des interventions en cours neuves ou modifiés pour la durée de l'étude.
7. Ont un examen physique normal et des résultats des tests de laboratoire lors du dépistage. S'il est anormal, les résultats doivent être jugés cliniquement significatifs par le clinicien traitant.
8. Capacité à parler et à comprendre suffisamment l'anglais pour permettre l'achèvement de toutes les évaluations de l'étude.
9. Capacité à obtenir un consentement éclairé écrit du participant, s'il est approprié sur le plan du développement. Si un participant n'a pas la capacité de consentement, la capacité d'obtenir un assentiment (s'il est approprié sur le développement), ainsi que le consentement éclairé écrit de son (s) parent (s) / tuteur légal.

Critères d'exclusion

1. Patients nés avant 35 semaines d'âge gestationnel.
2. Les patients avec un diagnostic psychiatrique primaire autre que les TSA.
3. Les patients présentant des antécédents médicaux de maladie neurologique, y compris, mais sans s'y limiter, l'épilepsie / trouble des crises (sauf les crises fébriles simples), le trouble du mouvement, la sclérose tubéreuse, le X fragile et tout autre syndrome génétique connu, ou la lésion IRM / structurelle cérébrale anormale connue.
4. Patientes enceintes, femmes sexuellement actives sous contrôle des naissances hormonales et femmes sexuellement actives qui n'utilisent pas au moins deux types de contrôle des naissances non hormonales.
5. Patients présentant des preuves ou des antécédents de malignité ou de toute maladie hématologique, endocrinienne, cardiovasculaire (y compris tout trouble rythmique), respiratoire, rénal, hépatique ou gastro-intestinal.
6. Les patients avec un ou plusieurs des éléments suivants: VIH, virus de l'hépatite B, virus de l'hépatite C, hémophilie (problèmes de saignement, lésions récentes du nez et du cerveau), une pression artérielle anormale (hypotension ou hypertension), abus de médicament, trouble de l'immunité ou dépression sévère.
7. Les patients qui prennent actuellement de l'ocytocine ou qui ont pris l'ocytocine intranasale dans le passé sans réponse.
8. Patients avec une sensibilité à l'ocytocine ou à tout composant de sa formulation.
9. Les patients incapables de tolérer les procédures de ponction veineuse pour l'échantillonnage du sang.
10. Patients en famille d'accueil pour qui la province / l'État est définie comme un tuteur légal