Étude pharmacocinétique ouverte à dose maximale de la crème d'ibuprofène à 7,5 % (SST-0225) chez des adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• Formulaire de consentement signé
• Hommes, femmes, 18 à 55 ans
• Les femmes ne doivent pas être enceintes ou avoir l'intention de devenir enceintes
• IMC 18 à 30 kg/m2
• Passé ou non-fumeur
• Forte probabilité de conformité avec l'achèvement de l'étude
• Sain tel que déterminé par l'investigateur sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique, des tests de laboratoire clinique, des mesures des signes vitaux, des ECG

Critère d'exclusion:

• Présence ou antécédents de troubles pouvant interférer avec l'achèvement des études
• Condition médicale instable
• Affection chirurgicale ou médicale pouvant interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du médicament à l'essai
• Test positif pour l'hépatite B, l'hépatite C et/ou le VIH
• Dépistage positif de drogue dans l'urine
• Tout antécédent de troubles cutanés, y compris psoriasis, eczéma, tatouages, cicatrices importantes, cicatrisation des plaies, lésions cutanées sur les genoux ou les coudes
• Maladie importante
• Tout écart cliniquement important par rapport aux limites normales de l'examen physique, des mesures des signes vitaux, de l'ECG à 12 dérivations, des tests de laboratoire clinique
• Antécédents de toxicomanie avec 1 an
• Antécédents d'alcoolisme avec 1 an
• Utilisation de médicaments sur ordonnance ou d'ibuprofène dans les 30 jours suivant le jour 1, utilisation de médicaments en vente libre, de suppléments à base de plantes et de vitamines dans les 14 jours suivant le jour 1.
• Utilisation d'un médicament expérimental dans les 30 jours suivant le jour 1
• État pathologique aigu dans les 7 jours suivant le jour 1
• Consommation de pamplemousse ou de produits contenant du pamplemousse dans les 72 heures suivant le jour 1
• Consommation de tabac/consommation de caféine dans les 48 heures suivant le jour 1