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Efficacité de la physiothérapie manuelle pour améliorer les niveaux endocriniens chez les femmes

22 janvier 2015 mis à jour par: Clear Passage Therapies, Inc
Cette étude examinera l'impact de la physiothérapie manuelle sur la fonction endocrinienne chez les femmes diagnostiquées comme étant infertiles en raison de niveaux élevés d'hormone folliculo-stimulante (FSH) (10 mUI/mL ou plus) les jours 2 à 5 de leur cycle menstruel. On suppose que la thérapie physique manuelle diminuera les niveaux de FSH.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude étudiera l'effet de la thérapie physique manuelle sur les niveaux endocriniens des femmes en comparant les niveaux d'hormones avant et après le traitement (FSH, LH et Estradiol). Les mesures secondaires comprennent l'évaluation de la douleur et de la fonction sexuelle au moyen de questionnaires.

Les hormones seront mesurées à des moments précis :

  • ligne de base : 30 à 60 jours avant le traitement
  • prétraitement : 7 à 30 jours avant le traitement
  • post-traitement 1 : 10-30 jours après le traitement
  • post-traitement 2 : 30 à 60 jours après le traitement

Des questionnaires sur la douleur et la fonction sexuelle seront complétés :

  • ligne de base : 30 à 60 jours avant le traitement
  • prétraitement : 7 à 30 jours avant le traitement
  • post-traitement 1 : 30 jours après le traitement
  • post-traitement 2 : 60 jours après le traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes avec des niveaux élevés de FSH qui subissent le traitement CPA

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué comme infertile
  • FSH supérieure à 10 mUI/mL les jours 2 à 5 du cycle menstruel
  • Cycle menstruel régulier
  • Résidant aux États-Unis, accessible à une installation de test LabCorp

Critère d'exclusion:

  • Infection active, y compris le VIH ou inflammation
  • Cancer au cours des 5 dernières années
  • Actuellement enceinte
  • Hémophilie, saignement anormal ou trouble de la coagulation
  • Trouble du système immunitaire
  • Kyste ovarien anormal ou endométriome
  • IMC de 35 ou plus
  • Toute autre condition dans laquelle la kinésithérapie manuelle profonde est contre-indiquée
  • Prenez actuellement des médicaments contre la fertilité ou envisagez de prendre des médicaments liés à la fertilité au cours de l'étude. Cela comprend tous les médicaments stimulant les ovaires, les hormones artificielles et les médicaments contraceptifs.
  • Participation à toute technique de procréation assistée (telle que la FIV) autre que l'insémination intra-utérine au cours de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Traitement CPA
Le groupe de traitement CPA reçoit 20 heures de thérapie physique manuelle centrée sur le patient
Autre: ACP
Régime de physiothérapie manuelle spécifique au site et centré sur le patient, axé sur la restauration de la fonction de tout le corps
Autres noms:
  • Approche du passage libre
  • Technique des guêpes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux endocriniens après le traitement
Délai: ligne de base, avant le traitement et 30 et 60 jours après le traitement
Modification des taux de FSH, de LH et d'œstradiol par rapport au départ et avant le traitement, au départ et 30 et 60 jours après le traitement.
ligne de base, avant le traitement et 30 et 60 jours après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de douleur et fonction sexuelle avant le traitement
Délai: 30 jours avant le traitement
Niveaux de douleur et fonction sexuelle avant le traitement par rapport à la ligne de base.
30 jours avant le traitement
Niveaux de douleur et fonction sexuelle après le traitement
Délai: 30 jours après le traitement
Niveaux de douleur et fonction sexuelle tels que mesurés par enquête 30 jours après le traitement par rapport à la ligne de base.
30 jours après le traitement
Niveaux de douleur et fonction sexuelle après le traitement
Délai: 60 jours après le traitement
Niveaux de douleur et fonction sexuelle mesurés par enquête 60 jours après le traitement par rapport à la valeur initiale.
60 jours après le traitement
Grossesse
Délai: durée des études ; 60 jours après le traitement
Les sujets seront surveillés pour une grossesse intra-utérine naturelle pendant la durée de l'étude.
durée des études ; 60 jours après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clear Passage Therapies, Inc

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Physical Therapy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2014

Première publication (ESTIMATION)

6 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FSH-2012-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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