Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van manuele fysiotherapie om de endocriene niveaus bij vrouwen te verbeteren

22 januari 2015 bijgewerkt door: Clear Passage Therapies, Inc
Deze studie onderzoekt de impact van manuele fysiotherapie op de endocriene functie bij vrouwen die als onvruchtbaar zijn gediagnosticeerd vanwege verhoogde follikelstimulerend hormoon (FSH) -spiegels (10 mIU / ml of hoger) op dag 2-5 van hun menstruatiecyclus. Er wordt verondersteld dat de manuele fysiotherapie de FSH-waarden zal verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie wordt het effect van manuele fysiotherapie op de endocriene niveaus van vrouwen onderzocht door vergelijking van de hormoonspiegels voor en na de behandeling (FSH, LH en Estradiol). Secundaire maatregelen omvatten beoordeling van pijn en seksuele functie via vragenlijsten.

Hormonen worden gemeten op voorgeschreven tijdstippen:

  • basislijn: 30-60 dagen vóór de behandeling
  • voorbehandeling: 7-30 dagen voor de behandeling
  • nabehandeling 1: 10-30 dagen na behandeling
  • nabehandeling 2: 30-60 dagen na behandeling

Vragenlijsten over pijn en seksuele functie worden ingevuld:

  • basislijn: 30-60 dagen vóór de behandeling
  • voorbehandeling: 7-30 dagen voor de behandeling
  • nabehandeling 1: 30 dagen na behandeling
  • nabehandeling 2: 60 dagen na behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met verhoogde FSH-waarden die de CPA-behandeling ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd als onvruchtbaar
  • FSH hoger dan 10mIU/mL op dag 2-5 van de menstruele cyclus
  • Regelmatige menstruatiecyclus
  • Woonachtig in de VS, toegankelijk voor een LabCorp-testfaciliteit

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve infectie inclusief HIV of ontsteking
  • Kanker in de afgelopen 5 jaar
  • Momenteel zwanger
  • Hemofilie, abnormale bloeding of stollingsstoornis
  • Aandoening van het immuunsysteem
  • Abnormale ovariumcyste of endometrioom
  • BMI van 35 of hoger
  • Elke andere aandoening waarbij diepe manuele fysiotherapie gecontra-indiceerd is
  • Neemt momenteel vruchtbaarheidsmedicatie of is van plan vruchtbaarheidsgerelateerde medicatie te nemen in de loop van de studie. Dit omvat alle ovariële stimulerende medicijnen, kunstmatige hormonen en anticonceptiemedicijnen.
  • Deelname aan een geassisteerde voortplantingstechniek (zoals IVF) anders dan intra-uteriene inseminatie in de loop van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CPA-behandeling
CPA-behandelingsgroep krijgt 20 uur patiëntgerichte manuele fysiotherapie
Ander: CPA
Plaatsspecifiek, patiëntgericht manueel fysiotherapieregime gericht op het herstel van de functie van het hele lichaam
Andere namen:
  • Duidelijke doorgangsaanpak
  • Wurn-techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in endocriene niveaus na de behandeling
Tijdsspanne: baseline, voor de behandeling en 30 en 60 dagen na de behandeling
Verandering in FSH-, LH- en oestradiolspiegels vanaf baseline en voorbehandeling, baseline en 30 en 60 dagen na de behandeling.
baseline, voor de behandeling en 30 en 60 dagen na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnniveaus en seksuele functie vóór de behandeling
Tijdsspanne: 30 dagen voor de behandeling
Pijnniveaus en seksuele functie vóór behandeling in vergelijking met baseline.
30 dagen voor de behandeling
Pijnniveaus en seksuele functie na de behandeling
Tijdsspanne: 30 dagen na de behandeling
Pijnniveaus en seksuele functie zoals gemeten door enquête 30 dagen na de behandeling in vergelijking met baseline.
30 dagen na de behandeling
Pijnniveaus en seksuele functie na de behandeling
Tijdsspanne: 60 dagen na de behandeling
Pijnniveaus en seksuele functie zoals gemeten door enquête 60 dagen na de behandeling in vergelijking met baseline.
60 dagen na de behandeling
Zwangerschap
Tijdsspanne: studieduur; 60 dagen na de behandeling
Proefpersonen zullen gedurende het onderzoek worden gecontroleerd op natuurlijke intra-uteriene zwangerschap.
studieduur; 60 dagen na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clear Passage Therapies, Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Physical Therapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FSH-2012-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endocriene systeemziekten

Klinische onderzoeken op CPA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren