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Eficácia da fisioterapia manual para melhorar os níveis endócrinos em mulheres

22 de janeiro de 2015 atualizado por: Clear Passage Therapies, Inc
Este estudo examinará o impacto da fisioterapia manual na função endócrina em mulheres diagnosticadas como inférteis devido a níveis elevados de hormônio folículo estimulante (FSH) (10 mIU/mL ou superior) nos dias 2 a 5 do ciclo menstrual. Hipotetiza-se que a fisioterapia manual diminuirá os níveis de FSH.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo investigará o efeito da fisioterapia manual nos níveis endócrinos de mulheres por meio da comparação dos níveis hormonais pré e pós-tratamento (FSH, LH e Estradiol). As medidas secundárias incluem a avaliação da dor e da função sexual por meio de questionários.

Os hormônios serão medidos em pontos de tempo prescritos:

  • linha de base: 30-60 dias antes do tratamento
  • pré-tratamento: 7-30 dias antes do tratamento
  • pós-tratamento 1: 10-30 dias após o tratamento
  • pós-tratamento 2: 30-60 dias após o tratamento

Os questionários de dor e função sexual serão preenchidos:

  • linha de base: 30-60 dias antes do tratamento
  • pré-tratamento: 7-30 dias antes do tratamento
  • pós-tratamento 1: 30 dias após o tratamento
  • pós-tratamento 2: 60 dias após o tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com níveis elevados de FSH que se submetem ao tratamento CPA

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado como infértil
  • FSH maior que 10mIU/mL nos dias 2-5 do ciclo menstrual
  • Ciclo menstrual regular
  • Residindo nos EUA, acessível a uma instalação de teste da LabCorp

Critério de exclusão:

  • Infecção ativa, incluindo HIV ou inflamação
  • Câncer nos últimos 5 anos
  • Atualmente grávida
  • Hemofilia, sangramento anormal ou distúrbio de coagulação
  • Distúrbio do sistema imunológico
  • Cisto ovariano anormal ou endometrioma
  • IMC de 35 ou mais
  • Qualquer outra condição em que a fisioterapia manual profunda seja contraindicada
  • Atualmente tomando qualquer medicamento para fertilidade ou planejando tomar qualquer medicamento relacionado à fertilidade durante o estudo. Isso inclui todos os medicamentos estimulantes ovarianos, hormônios artificiais e medicamentos anticoncepcionais.
  • Participação em qualquer técnica de reprodução assistida (como fertilização in vitro) além da inseminação intra-uterina durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tratamento CPA
O grupo de tratamento CPA recebe 20 horas de fisioterapia manual centrada no paciente
Outro: CPA
Regime de fisioterapia manual centrado no paciente, específico para o local, focado na restauração da função de todo o corpo
Outros nomes:
  • Aproximação de Passagem Limpa
  • Técnica Wurn

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos níveis endócrinos após o tratamento
Prazo: linha de base, pré-tratamento e 30 e 60 dias após o tratamento
Alteração nos níveis de FSH, LH e estradiol desde a linha de base e pré-tratamento, linha de base e 30 e 60 dias após o tratamento.
linha de base, pré-tratamento e 30 e 60 dias após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de dor e função sexual antes do tratamento
Prazo: 30 dias antes do tratamento
Níveis de dor e função sexual antes do tratamento em comparação com a linha de base.
30 dias antes do tratamento
Níveis de dor e função sexual após o tratamento
Prazo: 30 dias pós tratamento
Níveis de dor e função sexual medidos por pesquisa 30 dias após o tratamento em comparação com a linha de base.
30 dias pós tratamento
Níveis de dor e função sexual após o tratamento
Prazo: 60 dias pós tratamento
Níveis de dor e função sexual medidos por pesquisa 60 dias após o tratamento em comparação com a linha de base.
60 dias pós tratamento
Gravidez
Prazo: duração do estudo; 60 dias pós tratamento
Os indivíduos serão monitorados quanto à gravidez intrauterina natural durante o estudo.
duração do estudo; 60 dias pós tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clear Passage Therapies, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Physical Therapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FSH-2012-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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