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Eficacia de la fisioterapia manual para mejorar los niveles endocrinos en mujeres

22 de enero de 2015 actualizado por: Clear Passage Therapies, Inc
Este estudio examinará el impacto de la fisioterapia manual sobre la función endocrina en mujeres diagnosticadas de infertilidad debido a niveles elevados de hormona estimulante del folículo (FSH) (10 mUI/mL o más) en los días 2-5 de su ciclo menstrual. Se supone que la fisioterapia manual disminuirá los niveles de FSH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio investigará el efecto de la fisioterapia manual en los niveles endocrinos de las mujeres mediante la comparación de los niveles hormonales previos y posteriores al tratamiento (FSH, LH y estradiol). Las medidas secundarias incluyen la evaluación del dolor y la función sexual a través de cuestionarios.

Las hormonas se medirán en puntos de tiempo prescritos:

  • línea de base: 30-60 días antes del tratamiento
  • pretratamiento: 7-30 días antes del tratamiento
  • post tratamiento 1: 10-30 días post tratamiento
  • post tratamiento 2: 30-60 días post tratamiento

Los cuestionarios de dolor y función sexual se completarán:

  • línea de base: 30-60 días antes del tratamiento
  • pretratamiento: 7-30 días antes del tratamiento
  • post tratamiento 1: 30 días post tratamiento
  • post tratamiento 2: 60 días post tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con niveles elevados de FSH que se someten al tratamiento CPA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado como infértil
  • FSH superior a 10mIU/mL en los días 2-5 del ciclo menstrual
  • Ciclo menstrual normal
  • Residir en los EE. UU., accesible a un centro de pruebas de LabCorp

Criterio de exclusión:

  • Infección activa, incluido el VIH o inflamación
  • Cáncer en los últimos 5 años
  • actualmente embarazada
  • Hemofilia, sangrado anormal o trastorno de la coagulación
  • Trastorno del sistema inmunológico
  • Quiste ovárico anormal o endometrioma
  • IMC de 35 o más
  • Cualquier otra condición en la que esté contraindicada la fisioterapia manual profunda
  • Toma actualmente algún medicamento para la fertilidad o planea tomar algún medicamento relacionado con la fertilidad durante el curso del estudio. Esto incluye todos los medicamentos estimulantes de los ovarios, hormonas artificiales y medicamentos anticonceptivos.
  • Participación en cualquier técnica de reproducción asistida (como la FIV) distinta de la inseminación intrauterina durante el transcurso del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tratamiento CPA
El grupo de tratamiento de CPA recibe 20 horas de fisioterapia manual centrada en el paciente
Otro: CPA
Régimen de fisioterapia manual centrado en el paciente y específico del sitio centrado en restaurar la función de todo el cuerpo
Otros nombres:
  • Enfoque de paso claro
  • Técnica Wurn

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles endocrinos después del tratamiento
Periodo de tiempo: línea base, pretratamiento y 30 y 60 días post tratamiento
Cambio en los niveles de FSH, LH y estradiol desde el inicio y antes del tratamiento, el inicio y 30 y 60 días después del tratamiento.
línea base, pretratamiento y 30 y 60 días post tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de dolor y función sexual antes del tratamiento
Periodo de tiempo: 30 días antes del tratamiento
Niveles de dolor y función sexual antes del tratamiento en comparación con el valor inicial.
30 días antes del tratamiento
Niveles de dolor y función sexual después del tratamiento
Periodo de tiempo: 30 días después del tratamiento
Niveles de dolor y función sexual medidos por encuesta 30 días después del tratamiento en comparación con la línea de base.
30 días después del tratamiento
Niveles de dolor y función sexual después del tratamiento
Periodo de tiempo: 60 días después del tratamiento
Niveles de dolor y función sexual medidos por encuesta 60 días después del tratamiento en comparación con la línea de base.
60 días después del tratamiento
El embarazo
Periodo de tiempo: duración del estudio; 60 días después del tratamiento
Los sujetos serán monitoreados por embarazo intrauterino natural durante la duración del estudio.
duración del estudio; 60 días después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clear Passage Therapies, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Physical Therapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FSH-2012-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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