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Wirksamkeit der manuellen Physiotherapie zur Verbesserung des endokrinen Spiegels bei Frauen

22. Januar 2015 aktualisiert von: Clear Passage Therapies, Inc
Diese Studie wird die Auswirkungen der manuellen Physiotherapie auf die endokrine Funktion bei Frauen untersuchen, bei denen aufgrund erhöhter Spiegel des follikelstimulierenden Hormons (FSH) (10 mIU/ml oder höher) an den Tagen 2 bis 5 ihres Menstruationszyklus Unfruchtbarkeit diagnostiziert wurde. Es wird angenommen, dass die manuelle physikalische Therapie den FSH-Spiegel senkt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Wirkung manueller physikalischer Therapie auf die Hormonspiegel von Frauen durch Vergleich der Hormonspiegel vor und nach der Behandlung (FSH, LH und Östradiol). Sekundäre Maßnahmen umfassen die Beurteilung von Schmerz und sexueller Funktion über Fragebögen.

Hormone werden zu vorgeschriebenen Zeitpunkten gemessen:

  • Baseline: 30-60 Tage vor der Behandlung
  • Vorbehandlung: 7-30 Tage vor der Behandlung
  • Nachbehandlung 1: 10-30 Tage nach der Behandlung
  • Nachbehandlung 2: 30-60 Tage nach der Behandlung

Fragebögen zu Schmerz und sexueller Funktion werden ausgefüllt:

  • Baseline: 30-60 Tage vor der Behandlung
  • Vorbehandlung: 7-30 Tage vor der Behandlung
  • Nachbehandlung 1: 30 Tage nach der Behandlung
  • Nachbehandlung 2: 60 Tage nach der Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit erhöhten FSH-Werten, die sich einer CPA-Behandlung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als unfruchtbar diagnostiziert
  • FSH größer als 10 mIU/ml an den Tagen 2-5 des Menstruationszyklus
  • Regelmäßiger Menstruationszyklus
  • Wohnsitz in den USA, zugänglich für eine LabCorp-Testeinrichtung

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Infektion einschließlich HIV oder Entzündung
  • Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Aktuell schwanger
  • Hämophilie, abnormale Blutungen oder Gerinnungsstörungen
  • Störung des Immunsystems
  • Abnorme Ovarialzyste oder Endometriom
  • BMI von 35 oder höher
  • Jede andere Erkrankung, bei der eine tiefe manuelle Physiotherapie kontraindiziert ist
  • Nehmen Sie derzeit Fruchtbarkeitsmedikamente ein oder planen Sie die Einnahme von Fruchtbarkeitsmedikamenten im Verlauf der Studie. Dazu gehören alle Medikamente zur Stimulation der Eierstöcke, künstliche Hormone und Medikamente zur Empfängnisverhütung.
  • Teilnahme an einer anderen assistierten Reproduktionstechnik (wie IVF) als der intrauterinen Insemination während des Studienverlaufs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CPA-Behandlung
Die CPA-Behandlungsgruppe erhält 20 Stunden patientenzentrierte manuelle Physiotherapie
Sonstiges: CPA
Standortspezifisches, patientenzentriertes manuelles Physiotherapie-Programm, das sich auf die Wiederherstellung der Funktion des gesamten Körpers konzentriert
Andere Namen:
  • Klarer Durchgangsansatz
  • Wurn-Technik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des endokrinen Spiegels nach der Behandlung
Zeitfenster: Baseline, Vorbehandlung und 30 und 60 Tage nach der Behandlung
Veränderung der FSH-, LH- und Östradiolspiegel gegenüber dem Ausgangswert und vor der Behandlung, dem Ausgangswert und 30 und 60 Tage nach der Behandlung.
Baseline, Vorbehandlung und 30 und 60 Tage nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau und sexuelle Funktion vor der Behandlung
Zeitfenster: 30 Tage vor der Behandlung
Schmerzniveau und sexuelle Funktion vor der Behandlung im Vergleich zum Ausgangswert.
30 Tage vor der Behandlung
Schmerzniveau und sexuelle Funktion nach der Behandlung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Behandlung
Schmerzniveau und sexuelle Funktion, gemessen durch Umfrage 30 Tage nach der Behandlung im Vergleich zum Ausgangswert.
30 Tage nach der Behandlung
Schmerzniveau und sexuelle Funktion nach der Behandlung
Zeitfenster: 60 Tage nach der Behandlung
Schmerzniveau und sexuelle Funktion, gemessen durch Umfrage 60 Tage nach der Behandlung im Vergleich zum Ausgangswert.
60 Tage nach der Behandlung
Schwangerschaft
Zeitfenster: Studiendauer; 60 Tage nach der Behandlung
Die Probanden werden für die Dauer der Studie auf eine natürliche intrauterine Schwangerschaft überwacht.
Studiendauer; 60 Tage nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clear Passage Therapies, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Physical Therapy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FSH-2012-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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