- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02027168
Manuaalisen fysioterapian tehokkuus naisten endokriinisen tason parantamisessa
torstai 22. tammikuuta 2015 päivittänyt: Clear Passage Therapies, Inc
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan manuaalisen fysioterapian vaikutusta hormonaalisiin toimintoihin naisilla, jotka on diagnosoitu hedelmättömiksi kohonneiden follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tason (10 mIU/ml tai enemmän) vuoksi kuukautiskierron 2.–5. päivänä.
Oletuksena on, että manuaalinen fysioterapia alentaa FSH-tasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan manuaalisen fysioterapian vaikutusta naisten hormonitasoihin vertaamalla hoitoa edeltäviä ja sen jälkeisiä hormonitasoja (FSH, LH ja estradioli). Toissijaisiin toimenpiteisiin kuuluu kivun ja seksuaalisen toiminnan arviointi kyselylomakkeilla.
Hormonit mitataan määrättyinä ajankohtina:
- lähtötaso: 30-60 päivää ennen hoitoa
- esikäsittely: 7-30 päivää ennen hoitoa
- hoidon jälkeen 1: 10-30 päivää hoidon jälkeen
- hoidon jälkeinen 2: 30-60 päivää hoidon jälkeen
Kipua ja seksuaalista toimintaa koskevat kyselylomakkeet täytetään:
- lähtötaso: 30-60 päivää ennen hoitoa
- esikäsittely: 7-30 päivää ennen hoitoa
- hoidon jälkeen 1: 30 päivää hoidon jälkeen
- hoidon jälkeinen 2: 60 päivää hoidon jälkeen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32606
- Clear Passage Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on kohonnut FSH-taso ja jotka käyvät läpi CPA-hoidon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi lapsettomaksi
- FSH yli 10 mIU/ml kuukautiskierron päivinä 2-5
- Säännöllinen kuukautiskierto
- Asuu Yhdysvalloissa, LabCorp-testauslaitoksen käytettävissä
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio, mukaan lukien HIV tai tulehdus
- Syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
- Tällä hetkellä raskaana
- Hemofilia, epänormaali verenvuoto tai hyytymishäiriö
- Immuunijärjestelmän häiriö
- Epänormaali munasarjakysta tai endometriooma
- BMI 35 tai suurempi
- Kaikki muut sairaudet, joissa syvä manuaalinen fysioterapia on vasta-aiheinen
- Käytät parhaillaan hedelmällisyyteen liittyviä lääkkeitä tai suunnittelet ottavansa hedelmällisyyteen liittyviä lääkkeitä tutkimuksen aikana. Tämä sisältää kaikki munasarjoja stimuloivat lääkkeet, keinotekoiset hormonit ja ehkäisylääkkeet.
- Osallistuminen kaikkiin avusteiseen lisääntymistekniikkaan (kuten IVF) muuhun kuin kohdunsisäiseen inseminaatioon tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CPA-hoito
CPA-hoitoryhmä saa 20 tuntia potilaskeskeistä manuaalista fysioterapiaa
|
Paikkakohtainen, potilaskeskeinen manuaalinen fysioterapia-ohjelma, joka keskittyy koko kehon toiminnan palauttamiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset endokriinisissä tasoissa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, ennen hoitoa ja 30 ja 60 päivää hoidon jälkeen
|
Muutos FSH-, LH- ja estradiolitasoissa lähtötilanteesta ja ennen hoitoa, lähtötasosta ja 30 ja 60 päivää hoidon jälkeen.
|
lähtötilanteessa, ennen hoitoa ja 30 ja 60 päivää hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tasot ja seksuaalinen toiminta ennen hoitoa
Aikaikkuna: 30 päivää ennen hoitoa
|
Kivun tasot ja seksuaalinen toiminta ennen hoitoa verrattuna lähtötasoon.
|
30 päivää ennen hoitoa
|
|
Kivun tasot ja seksuaalinen toiminta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon jälkeen
|
Kivun tasot ja seksuaalinen toiminta mitattuna tutkimuksella 30 päivää hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon.
|
30 päivää hoidon jälkeen
|
|
Kivun tasot ja seksuaalinen toiminta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää hoidon jälkeen
|
Kiputasot ja seksuaalinen toiminta mitattuna tutkimuksella 60 päivää hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon.
|
60 päivää hoidon jälkeen
|
|
Raskaus
Aikaikkuna: opintojen kesto; 60 päivää hoidon jälkeen
|
Koehenkilöitä seurataan luonnollisen kohdunsisäisen raskauden varalta tutkimuksen ajan.
|
opintojen kesto; 60 päivää hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Physical Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wurn BF, Wurn LJ, King CR, Heuer MA, Roscow AS, Hornberger K, Scharf ES. Treating fallopian tube occlusion with a manual pelvic physical therapy. Altern Ther Health Med. 2008 Jan-Feb;14(1):18-23.
- Wurn LJ, Wurn BF, King CR, Roscow AS, Scharf ES, Shuster JJ. Increasing orgasm and decreasing dyspareunia by a manual physical therapy technique. MedGenMed. 2004 Dec 14;6(4):47.
- Wurn BF, Wurn LJ, King CR, Heuer MA, Roscow AS, Scharf ES, Shuster JJ. Treating female infertility and improving IVF pregnancy rates with a manual physical therapy technique. MedGenMed. 2004 Jun 18;6(2):51.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSH-2012-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endokriinisen järjestelmän sairaudet
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Medway NHS Foundation TrustValmisClinical Decision Support System (CDSS)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Tokyo UniversityNobelpharmaRekrytointiMultiple System Atrophy (MSA)Japani
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
VA Loma Linda Health Care SystemNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)LopetettuAuditory Training ja Auditory Efferent SystemYhdysvallat
-
SurGenTec LLCIlmoittautuminen kutsustaIntra-facet ION 3D Facet Screw SystemYhdysvallat
-
Synusight Biotech (Shanghai) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaParkinsonin tauti (PD) | Multiple System Atrophy (MSA)Kiina
-
Biocells MedicalEi vielä rekrytointiaMSA - Multiple System Atrophy | MSAPuola
Kliiniset tutkimukset CPA
-
Immune DesignLopetettuMelanooma | Sarkooma | Munasarjasyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematonAvoin paksusuolenkirurgia | Varhainen kuntoutus leikkauksen jälkeenRanska
-
AmgenRekrytointiEturauhassyöpäYhdysvallat, Saksa
-
Bedaya HospitalCairo UniversityRekrytointi
-
EMD SeronoLopetettuKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat, Saksa
-
ImmunoVaccine Technologies, Inc. (IMV Inc.)LopetettuPlatinaresistentti epiteelin munasarjasyöpäYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyValmis
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteEi vielä rekrytointiaGnRH-antagonisti | Munasarjojen monirakkulatauti | Geneettinen testaus ennen implantaatiota | Progestiinipohjainen munasarjojen stimulaatio
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyPeruutettuEi-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), vaihe III
-
Baylor Research InstituteValmisPahanlaatuinen melanooma vaihe IVYhdysvallat