Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost manuální fyzikální terapie ke zlepšení endokrinních hladin u žen

22. ledna 2015 aktualizováno: Clear Passage Therapies, Inc
Tato studie bude zkoumat dopad manuální fyzikální terapie na endokrinní funkce u žen s diagnózou neplodnosti v důsledku zvýšených hladin folikuly stimulujícího hormonu (FSH) (10 mIU/ml nebo vyšší) ve dnech 2-5 jejich menstruačního cyklu. Předpokládá se, že manuální fyzikální terapie sníží hladiny FSH.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat vliv manuální fyzikální terapie na endokrinní hladiny žen porovnáním hladin hormonů před a po léčbě (FSH, LH a estradiol). Sekundární opatření zahrnují hodnocení bolesti a sexuální funkce prostřednictvím dotazníků.

Hormony budou měřeny v předepsaných časových bodech:

  • výchozí stav: 30-60 dní před léčbou
  • předléčení: 7-30 dní před ošetřením
  • po ošetření 1: 10-30 dní po ošetření
  • po ošetření 2: 30-60 dní po ošetření

Dotazníky bolesti a sexuální funkce budou vyplněny:

  • výchozí stav: 30-60 dní před léčbou
  • předléčení: 7-30 dní před ošetřením
  • po ošetření 1: 30 dní po ošetření
  • po ošetření 2: 60 dní po ošetření

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy se zvýšenými hladinami FSH, které podstupují léčbu CPA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována jako neplodná
  • FSH vyšší než 10 mIU/ml ve dnech 2-5 menstruačního cyklu
  • Pravidelný menstruační cyklus
  • Sídlo v USA, přístupné testovacímu zařízení LabCorp

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní infekce včetně HIV nebo zánětu
  • Rakovina za posledních 5 let
  • Momentálně těhotná
  • Hemofilie, abnormální krvácení nebo porucha srážlivosti
  • Porucha imunitního systému
  • Abnormální ovariální cysta nebo endometriom
  • BMI 35 nebo vyšší
  • Jakýkoli jiný stav, ve kterém je hluboká manuální fyzikální terapie kontraindikována
  • V současné době užíváte jakékoli léky na plodnost nebo plánujete užívat jakékoli léky související s plodností v průběhu studie. To zahrnuje všechny léky stimulující vaječníky, umělé hormony a antikoncepční léky.
  • Účast na jakékoli technice asistované reprodukce (jako je IVF) jiné než intrauterinní inseminace v průběhu studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčba CPA
Léčebná skupina CPA dostává 20 hodin manuální fyzikální terapie zaměřené na pacienta
Jiný: CPA
Specifický, na pacienta zaměřený režim manuální fyzikální terapie zaměřený na obnovení funkce celého těla
Ostatní jména:
  • Jasný přístup k průchodu
  • Wurnova technika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna endokrinních hladin po léčbě
Časové okno: základní linie, před léčbou a 30 a 60 dnů po léčbě
Změna v hladinách FSH, LH a estradiolu oproti výchozí hodnotě a před léčbou, výchozí hodnotě a 30 a 60 dnů po léčbě.
základní linie, před léčbou a 30 a 60 dnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti a sexuální funkce před léčbou
Časové okno: 30 dní před ošetřením
Úroveň bolesti a sexuální funkce před léčbou ve srovnání s výchozí hodnotou.
30 dní před ošetřením
Úroveň bolesti a sexuální funkce po léčbě
Časové okno: 30 dní po ošetření
Úrovně bolesti a sexuální funkce měřené průzkumem 30 dní po léčbě ve srovnání s výchozí hodnotou.
30 dní po ošetření
Úroveň bolesti a sexuální funkce po léčbě
Časové okno: 60 dní po ošetření
Úrovně bolesti a sexuální funkce měřené průzkumem 60 dní po léčbě ve srovnání s výchozí hodnotou.
60 dní po ošetření
Těhotenství
Časové okno: délka studia; 60 dní po ošetření
Subjekty budou po dobu trvání studie sledovány na přirozené intrauterinní těhotenství.
délka studia; 60 dní po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clear Passage Therapies, Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Physical Therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

6. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FSH-2012-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit