Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av manuell fysioterapi for å forbedre endokrine nivåer hos kvinner

22. januar 2015 oppdatert av: Clear Passage Therapies, Inc
Denne studien vil undersøke effekten av manuell fysioterapi på endokrin funksjon hos kvinner diagnostisert som infertile på grunn av forhøyede follikkelstimulerende hormon (FSH) nivåer (10 mIU/ml eller høyere) på dag 2-5 av deres menstruasjonssyklus. Det antas at manuell fysioterapi vil redusere FSH-nivåer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke effekten av manuell fysioterapi på endokrine nivåer hos kvinner ved å sammenligne hormonnivåer før og etter behandling (FSH, LH og Estradiol). Sekundære tiltak inkluderer vurdering av smerte og seksuell funksjon via spørreskjema.

Hormoner vil bli målt på foreskrevne tidspunkter:

  • baseline: 30-60 dager før behandling
  • forbehandling: 7-30 dager før behandling
  • etterbehandling 1: 10-30 dager etter behandling
  • etterbehandling 2: 30-60 dager etter behandling

Spørreskjemaer om smerte og seksuell funksjon vil bli utfylt:

  • baseline: 30-60 dager før behandling
  • forbehandling: 7-30 dager før behandling
  • etterbehandling 1: 30 dager etter behandling
  • etterbehandling 2: 60 dager etter behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med forhøyede FSH-nivåer som gjennomgår CPA-behandlingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert som infertil
  • FSH større enn 10mIU/ml på dag 2-5 av menstruasjonssyklusen
  • Regelmessig menstruasjonssyklus
  • Bosatt i USA, tilgjengelig for et LabCorp-testanlegg

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infeksjon inkludert HIV eller betennelse
  • Kreft de siste 5 årene
  • For tiden gravid
  • Hemofili, unormal blødning eller koagulasjonsforstyrrelse
  • Forstyrrelse i immunsystemet
  • Unormal ovariecyste eller endometriom
  • BMI på 35 eller høyere
  • Enhver annen tilstand der dyp manuell fysioterapi er kontraindisert
  • Tar for tiden noen fruktbarhetsmedisiner eller planlegger å ta noen fertilitetsrelaterte medisiner i løpet av studien. Dette inkluderer alle eggstokkstimulerende medisiner, kunstige hormoner og prevensjonsmedisiner.
  • Deltakelse i enhver assistert befruktningsteknikk (som IVF) annet enn intrauterin inseminasjon i løpet av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CPA behandling
CPA-behandlingsgruppen mottar 20 timer med pasientsentrert manuell fysioterapi
Annen: CPA
Stedsspesifikk, pasientsentrert manuell fysioterapi-kur med fokus på å gjenopprette funksjonen til hele kroppen
Andre navn:
  • Klar passasje tilnærming
  • Wurn-teknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i endokrine nivåer etter behandling
Tidsramme: baseline, forbehandling og 30 og 60 dager etter behandling
Endring i FSH-, LH- og østradiolnivåer fra baseline og forbehandling, baseline og 30 og 60 dager etter behandling.
baseline, forbehandling og 30 og 60 dager etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivåer og seksuell funksjon før behandling
Tidsramme: 30 dager før behandling
Smertenivåer og seksuell funksjon før behandling sammenlignet med baseline.
30 dager før behandling
Smertenivåer og seksuell funksjon etter behandling
Tidsramme: 30 dager etter behandling
Smertenivåer og seksuell funksjon målt ved undersøkelse 30 dager etter behandling sammenlignet med baseline.
30 dager etter behandling
Smertenivåer og seksuell funksjon etter behandling
Tidsramme: 60 dager etter behandling
Smertenivåer og seksuell funksjon målt ved undersøkelse 60 dager etter behandling sammenlignet med baseline.
60 dager etter behandling
Svangerskap
Tidsramme: studievarighet; 60 dager etter behandling
Forsøkspersonene vil bli overvåket for naturlig intrauterin graviditet i løpet av studien.
studievarighet; 60 dager etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clear Passage Therapies, Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Physical Therapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FSH-2012-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykdommer i det endokrine systemet

Kliniske studier på CPA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere