- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02027168
Skuteczność fizjoterapii manualnej w poprawie poziomu endokrynologicznego u kobiet
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym zbadany zostanie wpływ fizjoterapii manualnej na poziom hormonów wydzielania wewnętrznego u kobiet poprzez porównanie poziomów hormonów przed i po leczeniu (FSH, LH i estradiol). Środki wtórne obejmują ocenę bólu i funkcji seksualnych za pomocą kwestionariuszy.
Hormony będą mierzone w określonych punktach czasowych:
- linia wyjściowa: 30-60 dni przed leczeniem
- leczenie wstępne: 7-30 dni przed zabiegiem
- po zabiegu 1: 10-30 dni po zabiegu
- po zabiegu 2: 30-60 dni po zabiegu
Kwestionariusze bólu i funkcji seksualnych zostaną wypełnione:
- linia wyjściowa: 30-60 dni przed leczeniem
- leczenie wstępne: 7-30 dni przed zabiegiem
- po leczeniu 1: 30 dni po leczeniu
- po leczeniu 2: 60 dni po leczeniu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32606
- Clear Passage Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana jako niepłodna
- FSH większy niż 10 mIU/ml w dniach 2-5 cyklu miesiączkowego
- Regularny cykl menstruacyjny
- Zamieszkały w Stanach Zjednoczonych, z dostępem do ośrodka testowego LabCorp
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna infekcja, w tym HIV lub stan zapalny
- Rak w ciągu ostatnich 5 lat
- Obecnie w ciąży
- Hemofilia, nieprawidłowe krwawienia lub zaburzenia krzepnięcia
- Zaburzenia układu odpornościowego
- Nieprawidłowa torbiel jajnika lub endometrioma
- BMI 35 lub więcej
- Każdy inny stan, w którym głęboka fizjoterapia manualna jest przeciwwskazana
- Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki na płodność lub planuje przyjmować jakiekolwiek leki na płodność w trakcie badania. Obejmuje to wszystkie leki stymulujące jajniki, sztuczne hormony i leki antykoncepcyjne.
- Uczestnictwo w jakiejkolwiek technice wspomaganego rozrodu (takiej jak IVF) innej niż inseminacja domaciczna w trakcie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leczenie CPA
Grupa terapeutyczna CPA otrzymuje 20 godzin manualnej terapii fizycznej skoncentrowanej na pacjencie
|
Specyficzny dla danego miejsca, skoncentrowany na pacjencie manualny schemat fizjoterapii skupiający się na przywróceniu funkcji całego ciała
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu endokrynologicznego po leczeniu
Ramy czasowe: linii podstawowej, przed leczeniem oraz 30 i 60 dni po leczeniu
|
Zmiana stężeń FSH, LH i estradiolu w stosunku do wartości wyjściowych i przed leczeniem, wartości wyjściowych oraz 30 i 60 dni po leczeniu.
|
linii podstawowej, przed leczeniem oraz 30 i 60 dni po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy bólu i funkcje seksualne przed leczeniem
Ramy czasowe: 30 dni przed zabiegiem
|
Poziomy bólu i funkcje seksualne przed leczeniem w porównaniu do wartości wyjściowych.
|
30 dni przed zabiegiem
|
|
Poziomy bólu i funkcje seksualne po leczeniu
Ramy czasowe: 30 dni po leczeniu
|
Poziomy bólu i funkcje seksualne mierzone w ankiecie 30 dni po leczeniu w porównaniu do wartości wyjściowych.
|
30 dni po leczeniu
|
|
Poziomy bólu i funkcje seksualne po leczeniu
Ramy czasowe: 60 dni po leczeniu
|
Poziomy bólu i funkcje seksualne mierzone w ankiecie 60 dni po leczeniu w porównaniu do wartości wyjściowych.
|
60 dni po leczeniu
|
|
Ciąża
Ramy czasowe: czas trwania studiów; 60 dni po leczeniu
|
Pacjentki będą monitorowane pod kątem naturalnej ciąży wewnątrzmacicznej przez czas trwania badania.
|
czas trwania studiów; 60 dni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Physical Therapy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wurn BF, Wurn LJ, King CR, Heuer MA, Roscow AS, Hornberger K, Scharf ES. Treating fallopian tube occlusion with a manual pelvic physical therapy. Altern Ther Health Med. 2008 Jan-Feb;14(1):18-23.
- Wurn LJ, Wurn BF, King CR, Roscow AS, Scharf ES, Shuster JJ. Increasing orgasm and decreasing dyspareunia by a manual physical therapy technique. MedGenMed. 2004 Dec 14;6(4):47.
- Wurn BF, Wurn LJ, King CR, Heuer MA, Roscow AS, Scharf ES, Shuster JJ. Treating female infertility and improving IVF pregnancy rates with a manual physical therapy technique. MedGenMed. 2004 Jun 18;6(2):51.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSH-2012-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu hormonalnego
-
Francois CorbinJeszcze nie rekrutacjaSystem GABAergiczny
-
TransMedicsZakończonySystem płuc OCSStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnySystem limfatycznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ZakończonySystem nerwowyStany Zjednoczone
-
University of Sao PauloZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Aarhus University HospitalNieznanyPediatryczny system wczesnego ostrzeganiaDania
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Qingdao Central HospitalRekrutacyjnyPFS | System operacyjnyChiny
Badania kliniczne na CPA
-
Immune DesignZakończonyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Niedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznanyOtwarta chirurgia kolorektalna | Wczesna rehabilitacja po operacjiFrancja
-
AmgenRekrutacyjnyRak prostatyStany Zjednoczone, Niemcy
-
Bedaya HospitalCairo UniversityRekrutacyjny
-
ImmunoVaccine Technologies, Inc. (IMV Inc.)ZakończonyPlatynooporny nabłonkowy rak jajnikaStany Zjednoczone, Kanada, Portoryko
-
EMD SeronoZakończonyRak, płuco niedrobnokomórkoweStany Zjednoczone, Niemcy
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyZakończony
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyWycofaneNiedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) w stadium III
-
Baylor Research InstituteZakończonyCzerniak złośliwy w stadium IVStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of Fudan UniversityWycofane