Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av manuell sjukgymnastik för att förbättra endokrina nivåer hos kvinnor

22 januari 2015 uppdaterad av: Clear Passage Therapies, Inc
Denna studie kommer att undersöka effekten av manuell sjukgymnastik på endokrin funktion hos kvinnor som diagnostiserats som infertila på grund av förhöjda follikelstimulerande hormon (FSH) nivåer (10 mIU/ml eller högre) på dagarna 2-5 av deras menstruationscykel. Det antas att den manuella sjukgymnastiken kommer att minska FSH-nivåerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att undersöka effekten av manuell sjukgymnastik på de endokrina nivåerna hos kvinnor genom att jämföra hormonnivåer före och efter behandling (FSH, LH och Estradiol). Sekundära åtgärder inkluderar bedömning av smärta och sexuell funktion via frågeformulär.

Hormoner kommer att mätas vid föreskrivna tidpunkter:

  • baslinje: 30-60 dagar före behandling
  • förbehandling: 7-30 dagar före behandling
  • efterbehandling 1: 10-30 dagar efter behandling
  • efterbehandling 2: 30-60 dagar efter behandling

Frågeformulär om smärta och sexuell funktion kommer att fyllas i:

  • baslinje: 30-60 dagar före behandling
  • förbehandling: 7-30 dagar före behandling
  • efterbehandling 1: 30 dagar efter behandling
  • efterbehandling 2: 60 dagar efter behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med förhöjda FSH-nivåer som genomgår CPA-behandlingen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats som infertil
  • FSH högre än 10mIU/ml dag 2-5 av menstruationscykeln
  • Regelbunden menstruationscykel
  • Bosatt i USA, tillgänglig för en LabCorp-testanläggning

Exklusions kriterier:

  • Aktiv infektion inklusive HIV eller inflammation
  • Cancer under de senaste 5 åren
  • För närvarande gravid
  • Blödarsjuka, onormal blödning eller koaguleringsstörning
  • Immunsystemets störning
  • Onormal ovariecysta eller endometriom
  • BMI på 35 eller högre
  • Alla andra tillstånd där djup manuell sjukgymnastik är kontraindicerad
  • Tar för närvarande några fertilitetsmediciner eller planerar att ta några fertilitetsrelaterade mediciner under studiens gång. Detta inkluderar alla äggstocksstimulerande mediciner, konstgjorda hormoner och preventivmedel.
  • Deltagande i någon assisterad reproduktionsteknik (såsom IVF) förutom intrauterin insemination under studiens gång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CPA-behandling
CPA-behandlingsgruppen får 20 timmars patientcentrerad manuell sjukgymnastik
Övrig: CPA
Platsspecifik, patientcentrerad manuell sjukgymnastikregim fokuserad på att återställa funktionen till hela kroppen
Andra namn:
  • Tydlig passage
  • Wurns teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i endokrina nivåer efter behandling
Tidsram: baslinje, förbehandling och 30 och 60 dagar efter behandling
Förändring i FSH-, LH- och östradiolnivåer från baslinje och förbehandling, baslinje och 30 och 60 dagar efter behandling.
baslinje, förbehandling och 30 och 60 dagar efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivåer och sexuell funktion före behandling
Tidsram: 30 dagar före behandling
Smärtnivåer och sexuell funktion före behandling jämfört med baseline.
30 dagar före behandling
Smärtnivåer och sexuell funktion efter behandling
Tidsram: 30 dagar efter behandling
Smärtnivåer och sexuell funktion mätt i undersökning 30 dagar efter behandling jämfört med baslinjen.
30 dagar efter behandling
Smärtnivåer och sexuell funktion efter behandling
Tidsram: 60 dagar efter behandling
Smärtnivåer och sexuell funktion mätt med undersökning 60 dagar efter behandling jämfört med baslinjen.
60 dagar efter behandling
Graviditet
Tidsram: studietid; 60 dagar efter behandling
Försökspersonerna kommer att övervakas med avseende på naturlig intrauterin graviditet under hela studien.
studietid; 60 dagar efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clear Passage Therapies, Inc

Utredare

  • Huvudutredare: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Physical Therapy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

6 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FSH-2012-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukdomar i det endokrina systemet

Kliniska prövningar på CPA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera