- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02027168
여성의 내분비 수준 개선을 위한 수동 물리 치료의 효과
2015년 1월 22일 업데이트: Clear Passage Therapies, Inc
이 연구는 월경 주기의 2-5일에 상승된 여포 자극 호르몬(FSH) 수치(10mIU/mL 이상)로 인해 불임으로 진단된 여성의 내분비 기능에 대한 수동 물리 치료의 영향을 조사할 것입니다.
수동 물리 치료가 FSH 수치를 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 치료 전후 호르몬 수준(FSH, LH 및 Estradiol)을 비교하여 여성의 내분비 수준에 대한 수동 물리 치료의 효과를 조사할 것입니다. 이차 측정에는 설문지를 통한 통증 및 성기능 평가가 포함됩니다.
호르몬은 규정된 시점에서 측정됩니다.
- 베이스라인: 치료 30-60일 전
- 전처리 : 처리 7~30일 전
- 처리 후 1: 처리 후 10-30일
- 처리 후 2: 처리 후 30-60일
통증 및 성기능 설문지는 다음과 같이 작성됩니다.
- 베이스라인: 치료 30-60일 전
- 전처리 : 처리 7~30일 전
- 처리 후 1: 처리 후 30일
- 처리 후 2: 처리 후 60일
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32606
- Clear Passage Physical Therapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CPA 치료를 받는 FSH 수치가 높은 여성
설명
포함 기준:
- 불임으로 진단
- 월경 주기 2-5일에 FSH가 10mIU/mL 이상
- 규칙적인 월경 주기
- 미국에 거주하며 LabCorp 테스트 시설에 접근 가능
제외 기준:
- HIV 또는 염증을 포함한 활동성 감염
- 지난 5년 이내의 암
- 현재 임신 중
- 혈우병, 비정상적인 출혈 또는 응고 장애
- 면역 체계 장애
- 비정상적인 난소 낭종 또는 자궁내막종
- BMI 35 이상
- 심층 도수 물리 치료가 금기인 기타 모든 상태
- 현재 불임 약물을 복용 중이거나 연구 과정 동안 불임 관련 약물을 복용할 계획입니다. 여기에는 모든 난소 자극 약물, 인공 호르몬 및 피임 약물이 포함됩니다.
- 연구 과정 동안 자궁 내 수정 이외의 보조 생식 기술(예: IVF)에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
CPA 치료
CPA 치료군은 환자 중심의 도수물리치료 20시간을 받습니다.
|
신체 전체의 기능 회복에 초점을 맞춘 부위별 환자 중심의 수동 물리 치료 요법
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치료 후 내분비 수준의 변화
기간: 기준선, 치료 전 및 치료 후 30일 및 60일
|
기준선 및 치료 전, 기준선 및 치료 후 30일 및 60일에서 FSH, LH 및 에스트라디올 수준의 변화.
|
기준선, 치료 전 및 치료 후 30일 및 60일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치료 전 통증 수준 및 성기능
기간: 치료 30일 전
|
기준선과 비교하여 치료 전 통증 수준 및 성기능.
|
치료 30일 전
|
치료 후 통증 수준 및 성기능
기간: 치료 후 30일
|
치료 30일 후 기준선과 비교하여 설문조사로 측정한 통증 수준 및 성기능.
|
치료 후 30일
|
치료 후 통증 수준 및 성기능
기간: 치료 후 60일
|
치료 60일 후 기준선과 비교하여 설문조사로 측정한 통증 수준 및 성기능.
|
치료 후 60일
|
임신
기간: 연구 기간; 치료 후 60일
|
피험자는 연구 기간 동안 자연 자궁 내 임신에 대해 모니터링됩니다.
|
연구 기간; 치료 후 60일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Physical Therapy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wurn BF, Wurn LJ, King CR, Heuer MA, Roscow AS, Hornberger K, Scharf ES. Treating fallopian tube occlusion with a manual pelvic physical therapy. Altern Ther Health Med. 2008 Jan-Feb;14(1):18-23.
- Wurn LJ, Wurn BF, King CR, Roscow AS, Scharf ES, Shuster JJ. Increasing orgasm and decreasing dyspareunia by a manual physical therapy technique. MedGenMed. 2004 Dec 14;6(4):47.
- Wurn BF, Wurn LJ, King CR, Heuer MA, Roscow AS, Scharf ES, Shuster JJ. Treating female infertility and improving IVF pregnancy rates with a manual physical therapy technique. MedGenMed. 2004 Jun 18;6(2):51.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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