Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мануальной физиотерапии для улучшения эндокринного уровня у женщин

22 января 2015 г. обновлено: Clear Passage Therapies, Inc
В этом исследовании будет изучено влияние мануальной физиотерапии на эндокринную функцию у женщин с диагнозом бесплодие из-за повышенного уровня фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (10 мМЕ/мл или выше) на 2-5 дни их менструального цикла. Предполагается, что мануальная физиотерапия снизит уровень ФСГ.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании будет изучено влияние мануальной физиотерапии на эндокринные уровни женщин путем сравнения уровней гормонов до и после лечения (ФСГ, ЛГ и эстрадиол). Вторичные меры включают оценку боли и сексуальной функции с помощью опросников.

Гормоны будут измеряться в установленные моменты времени:

  • исходный уровень: 30-60 дней до лечения
  • до лечения: за 7-30 дней до лечения
  • после обработки 1: 10-30 дней после обработки
  • после обработки 2: 30-60 дней после обработки

Анкеты боли и сексуальной функции будут заполнены:

  • исходный уровень: 30-60 дней до лечения
  • до лечения: за 7-30 дней до лечения
  • после лечения 1: через 30 дней после лечения
  • после лечения 2: 60 дней после лечения

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины с повышенным уровнем ФСГ, проходящие лечение CPA

Описание

Критерии включения:

  • Диагностировано бесплодие
  • ФСГ более 10 мМЕ/мл на 2-5 день менструального цикла
  • Регулярный менструальный цикл
  • Проживает в США, имеет доступ к испытательному центру LabCorp.

Критерий исключения:

  • Активная инфекция, включая ВИЧ или воспаление
  • Рак в течение последних 5 лет
  • В настоящее время беременна
  • Гемофилия, аномальное кровотечение или нарушение свертываемости крови
  • Расстройство иммунной системы
  • Аномальная киста яичника или эндометриома
  • ИМТ 35 или выше
  • Любое другое состояние, при котором глубокая мануальная физиотерапия противопоказана.
  • В настоящее время принимает какие-либо лекарства от бесплодия или планирует принимать какие-либо лекарства, связанные с бесплодием, в ходе исследования. Сюда входят все препараты, стимулирующие яичники, искусственные гормоны и противозачаточные препараты.
  • Участие в любых вспомогательных репродуктивных технологиях (таких как ЭКО), кроме внутриматочной инсеминации, в ходе исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
CPA-обработка
Группа лечения CPA получает 20 часов мануальной физиотерапии, ориентированной на пациента.
Индивидуальный режим мануальной физиотерапии, ориентированный на пациента, направленный на восстановление функций всего тела.
Другие имена:
  • Чистый подход к проходу
  • Техника Вурна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня эндокринной системы после лечения
Временное ограничение: исходный уровень, до лечения и через 30 и 60 дней после лечения
Изменение уровней ФСГ, ЛГ и эстрадиола по сравнению с исходным уровнем и до лечения, исходным уровнем и через 30 и 60 дней после лечения.
исходный уровень, до лечения и через 30 и 60 дней после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни боли и сексуальная функция до лечения
Временное ограничение: За 30 дней до лечения
Уровни боли и сексуальная функция до лечения по сравнению с исходным уровнем.
За 30 дней до лечения
Уровни боли и сексуальная функция после лечения
Временное ограничение: 30 дней после лечения
Уровни боли и сексуальная функция, измеренные опросом через 30 дней после лечения, по сравнению с исходным уровнем.
30 дней после лечения
Уровни боли и сексуальная функция после лечения
Временное ограничение: 60 дней после лечения
Уровни боли и сексуальная функция, измеренные опросом через 60 дней после лечения, по сравнению с исходным уровнем.
60 дней после лечения
Беременность
Временное ограничение: продолжительность обучения; 60 дней после лечения
Субъекты будут находиться под наблюдением на предмет естественной внутриматочной беременности на протяжении всего исследования.
продолжительность обучения; 60 дней после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Physical Therapy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FSH-2012-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевания эндокринной системы

Клинические исследования Цена за конверсию

Подписаться