- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02027168
Эффективность мануальной физиотерапии для улучшения эндокринного уровня у женщин
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено влияние мануальной физиотерапии на эндокринные уровни женщин путем сравнения уровней гормонов до и после лечения (ФСГ, ЛГ и эстрадиол). Вторичные меры включают оценку боли и сексуальной функции с помощью опросников.
Гормоны будут измеряться в установленные моменты времени:
- исходный уровень: 30-60 дней до лечения
- до лечения: за 7-30 дней до лечения
- после обработки 1: 10-30 дней после обработки
- после обработки 2: 30-60 дней после обработки
Анкеты боли и сексуальной функции будут заполнены:
- исходный уровень: 30-60 дней до лечения
- до лечения: за 7-30 дней до лечения
- после лечения 1: через 30 дней после лечения
- после лечения 2: 60 дней после лечения
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32606
- Clear Passage Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностировано бесплодие
- ФСГ более 10 мМЕ/мл на 2-5 день менструального цикла
- Регулярный менструальный цикл
- Проживает в США, имеет доступ к испытательному центру LabCorp.
Критерий исключения:
- Активная инфекция, включая ВИЧ или воспаление
- Рак в течение последних 5 лет
- В настоящее время беременна
- Гемофилия, аномальное кровотечение или нарушение свертываемости крови
- Расстройство иммунной системы
- Аномальная киста яичника или эндометриома
- ИМТ 35 или выше
- Любое другое состояние, при котором глубокая мануальная физиотерапия противопоказана.
- В настоящее время принимает какие-либо лекарства от бесплодия или планирует принимать какие-либо лекарства, связанные с бесплодием, в ходе исследования. Сюда входят все препараты, стимулирующие яичники, искусственные гормоны и противозачаточные препараты.
- Участие в любых вспомогательных репродуктивных технологиях (таких как ЭКО), кроме внутриматочной инсеминации, в ходе исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
CPA-обработка
Группа лечения CPA получает 20 часов мануальной физиотерапии, ориентированной на пациента.
|
Индивидуальный режим мануальной физиотерапии, ориентированный на пациента, направленный на восстановление функций всего тела.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение уровня эндокринной системы после лечения
Временное ограничение: исходный уровень, до лечения и через 30 и 60 дней после лечения
|
Изменение уровней ФСГ, ЛГ и эстрадиола по сравнению с исходным уровнем и до лечения, исходным уровнем и через 30 и 60 дней после лечения.
|
исходный уровень, до лечения и через 30 и 60 дней после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровни боли и сексуальная функция до лечения
Временное ограничение: За 30 дней до лечения
|
Уровни боли и сексуальная функция до лечения по сравнению с исходным уровнем.
|
За 30 дней до лечения
|
Уровни боли и сексуальная функция после лечения
Временное ограничение: 30 дней после лечения
|
Уровни боли и сексуальная функция, измеренные опросом через 30 дней после лечения, по сравнению с исходным уровнем.
|
30 дней после лечения
|
Уровни боли и сексуальная функция после лечения
Временное ограничение: 60 дней после лечения
|
Уровни боли и сексуальная функция, измеренные опросом через 60 дней после лечения, по сравнению с исходным уровнем.
|
60 дней после лечения
|
Беременность
Временное ограничение: продолжительность обучения; 60 дней после лечения
|
Субъекты будут находиться под наблюдением на предмет естественной внутриматочной беременности на протяжении всего исследования.
|
продолжительность обучения; 60 дней после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lawrence J Wurn, LMT, Clear Passage Physical Therapy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wurn BF, Wurn LJ, King CR, Heuer MA, Roscow AS, Hornberger K, Scharf ES. Treating fallopian tube occlusion with a manual pelvic physical therapy. Altern Ther Health Med. 2008 Jan-Feb;14(1):18-23.
- Wurn LJ, Wurn BF, King CR, Roscow AS, Scharf ES, Shuster JJ. Increasing orgasm and decreasing dyspareunia by a manual physical therapy technique. MedGenMed. 2004 Dec 14;6(4):47.
- Wurn BF, Wurn LJ, King CR, Heuer MA, Roscow AS, Scharf ES, Shuster JJ. Treating female infertility and improving IVF pregnancy rates with a manual physical therapy technique. MedGenMed. 2004 Jun 18;6(2):51.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSH-2012-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заболевания эндокринной системы
-
Advanced BionicsЗавершенныйТяжелая или глубокая потеря слуха | у взрослых пользователей системы Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemСоединенные Штаты
Клинические исследования Цена за конверсию
-
Immune DesignПрекращеноМеланома | Саркома | Рак яичников | Немелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты
-
EMD SeronoПрекращеноКарцинома немелкоклеточного легкогоСоединенные Штаты, Германия
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyЗавершенный
-
Children's Hospital of Fudan UniversityОтозван
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyОтозванНемелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) Стадия III
-
Baylor Research InstituteЗавершенныйЗлокачественная меланома IV стадииСоединенные Штаты
-
Beijing Hospital of Integrated Traditional Chinese...ЗавершенныйСиндром поликистозных яичниковКитай
-
Japan Clinical Oncology GroupMinistry of Health, Labour and Welfare, JapanЗавершенныйРак молочной железы | Метастаз новообразованияЯпония