Étude de Pylopass versus placebo chez des sujets porteurs d'Helicobacter Pylori et présentant une légère indigestion

Helicobator pylori (H. pylori) est une bactérie à Gram négatif en forme de spirale qui colonise la muqueuse gastrique. On estime que 50 pour cent de la population mondiale est infectée par H. pylori.

L'infection à H. pylori n'entraîne pas nécessairement des symptômes cliniquement pertinents. Ching et Wong rapportent que la plupart des cas de H. pylori sont asymptomatiques. De plus, Kusters et al déclarent que l'infection par H. pylori "n'est pas une maladie en soi mais une condition qui affecte le risque relatif de développer divers troubles cliniques du tractus gastro-intestinal supérieur" (Kusters, 2006). Les symptômes cliniquement pertinents peuvent inclure un ulcère peptique, un méléna ou des affections secondaires telles qu'une anémie ferriprive ou une carence en vitamine B12.

La version la plus récente du rapport Maastricht/Florence Consensus décrit les directives de diagnostic et les stratégies de traitement pour les personnes atteintes de H. pylori (Malfertheiner 2012). Les personnes présentant certains facteurs de risque, tels que des antécédents familiaux de cancer gastrique, un ulcère hémorragique ou une maladie secondaire telle que l'anémie ferriprive, doivent suivre un traitement d'éradication. Pour les personnes atteintes de dyspepsie fonctionnelle, la stratégie de test et de traitement a été recommandée. Cependant, il reste un manque d'options pour les volontaires asymptomatiques ou présentant des symptômes gastro-intestinaux légers qui ne sont pas indiqués pour un traitement d'éradication ou pour subir la stratégie de test et de traitement.

Il existe des preuves que les probiotiques peuvent être bénéfiques pour les personnes souffrant de maladies gastro-intestinales. Une revue de Ritchie et Romanuk résume succinctement ce point en écrivant que « les probiotiques sont généralement bénéfiques dans le traitement et la prévention des maladies gastro-intestinales » (Ritchie 2012). Dans le contexte de l'infection à H. pylori, les probiotiques sont administrés parallèlement aux schémas thérapeutiques d'éradication conventionnels pour réduire la gravité des effets secondaires et améliorer la tolérance. Francavilla et al ont étudié l'impact de Lactobacillus reuteri sur les niveaux de charge de H. pylori, tels que mesurés par les valeurs du test respiratoire à l'urée (UBT). Les chercheurs ont constaté une réduction significative de la charge de H. pylori, comme en témoigne la diminution significative des valeurs UBT. Ils ont également constaté une diminution des scores de symptômes mesurés par l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS) (Francavilla 2008). Imase et al ont également étudié l'impact de la supplémentation en Lactobacillus reuteri chez les individus infectés par H. pylori et ont trouvé un effet suppresseur des comprimés de L. reuteri sur les valeurs UBT (Imase 2007). Ces études indiquent que Lactobacillus reuteri exerce un effet sur H. pylori en abaissant la charge.

Il existe de nombreux mécanismes potentiels par lesquels les souches probiotiques, telles que Lactobacillus reuteri, pourraient exercer un effet suppresseur contre H. pylori. Une méthode potentielle consiste à stabiliser ou à renforcer la barrière muqueuse intestinale. D'autres mécanismes comprennent la séquestration de H. pylori, la production de substances antimicrobiennes ou la liaison compétitive aux récepteurs de l'intestin (Garcia, 2009 ; Lesbros-Pantoflickova, 2007).

La souche Pylopass de Lactobacillus reuteri (L. reuteri) a été identifié après un processus de sélection détaillé sur plusieurs années. Il a été sélectionné pour ses propriétés anti-H. pylori à partir d'une collection de cultures de 8 000 souches différentes de qualité alimentaire. L'environnement commensal d'origine de la souche Pylopass de L. reuteri provient de l'homme. L. reuteri est considéré comme l'un des rares lactobacilles autochtones chez l'homme et l'animal connus de la communauté scientifique. Il a été isolé dans le tractus gastro-intestinal des humains, des porcs, des bovins et des chiens (Casas 2000). Il a également été isolé dans une variété d'aliments différents, tels que les produits laitiers et les nouilles de riz fermentées.

Pylopass est composé de cellules de Lactobacillus reuteri, en suspension dans une matrice et séchées par pulvérisation. Ainsi, les cellules de Lactobacillus reuteri sont métaboliquement inactives. Cependant, grâce à des études in vitro et humaines, il a été démontré qu'il exerce un effet d'abaissement de la charge de H. pylori. Des travaux in vitro ont montré que Pylopass se coagrège spécifiquement avec H. pylori dans des conditions acides. Deux études pilotes humaines ont montré que l'administration orale de Pylopass entraîne une réduction des valeurs de l'UBT chez les volontaires atteints de H. pylori (Mehling 2013). Comme les cellules de Lactobacillus reuteri dans Pylopass n'ont pas besoin d'être métaboliquement actives pour exercer un effet bénéfique, cela offre d'énormes avantages dans les économies en développement, où il existe de nombreux cas de H. pylori résistant aux antibiotiques.

Les avantages de Pylopass par rapport aux autres produits Lactobacillus sont la stabilité du produit, la spécificité pour H. pylori et la stabilité dans les conditions gastriques. Comme mentionné précédemment, la prévalence la plus élevée de H. pylori se trouve dans les économies en développement, où l'accès à une chaîne du froid adéquate peut ne pas être fiable. Comme Pylopass est composé de cellules inactivées qui peuvent résister aux fluctuations environnementales, il convient aux expéditions qui ne nécessitent pas de contrôle de température. Deuxièmement, alors que les probiotiques s'occupent de la santé intestinale générale, Pylopass se lie spécifiquement à H. pylori dans des conditions acides. Troisièmement, le mécanisme d'action ne dépend pas des sites de liaison ou de la survie dans l'environnement gastrique. Les probiotiques peuvent être bénéfiques car ils peuvent remplacer les bactéries nocives dans le tractus gastro-intestinal. Cependant, il n'est pas certain que ces souches vivantes puissent résister à l'environnement acide de l'estomac. Cette préoccupation n'est pas un défi pour Pylopass car la coagrégation ne dépend que de la liaison des structures de surface entre Pylopass et H. pylori. Comme Pylopass présente des avantages par rapport aux souches probiotiques traditionnelles, l'objectif de cette étude est de confirmer que les résultats des deux premiers essais sur l'homme sont vrais.

Compte tenu des défis posés par l'augmentation des taux de résistance aux antibiotiques, la fourniture d'un produit pertinent et utile dans les économies en développement, le développement d'un produit capable de résister aux fluctuations environnementales et le manque d'options pour les personnes positives à H. pylori qui ne sont pas indiquées pour un traitement d'éradication , le développement de Pylopass pourrait être un outil important pour relever ces défis. À cette fin, l'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact d'une période de supplémentation de quatre semaines de Pylopass sur les marqueurs de la charge Helicobacter pylori chez des volontaires qui ne répondent pas à tous les critères de traitement d'éradication, comme indiqué dans le rapport Maastricht Florence Consensus.

Le résultat principal de cette étude est le test respiratoire à l'uréase (UBT), une mesure non invasive largement validée pour le statut H. pylori. Cependant, nous reconnaissons également qu'il existe des limites à l'utilisation du test respiratoire à l'uréase. La principale limitation est que l'UBT sert de mesure indirecte des niveaux de charge d'Helicobacter pylori et ne fournit pas d'évaluations directes de la santé de la muqueuse gastrique ou de la charge de H. pylori. En incluant un sous-ensemble de volontaires pour les biopsies gastriques, le degré d'inflammation peut être directement évalué et la charge H pylori peut être quantifiée. En effectuant des biopsies à deux moments, avant et après la supplémentation avec l'ingrédient actif, les effets du supplément sur la santé de la muqueuse gastrique peuvent être évalués. En raison du petit sous-ensemble de volontaires, les informations seront de nature qualitative, mais fourniront une base scientifique pour évaluer les participants dans les études futures. Comme la résistance aux antibiotiques est en augmentation dans les cas d'Helicobacter pylori, il est important de développer en permanence de nouvelles solutions d'appoint qui peuvent aider à améliorer la santé de la muqueuse gastrique, et la meilleure façon de l'évaluer directement consiste à utiliser des biopsies gastriques.