Étude du Grazoprevir (MK-5172) + Elbasvir (MK-8742) + Ribavirine chez des participants atteints d'hépatite C chronique qui ont échoué à un traitement antiviral à action directe antérieur (MK-5172-048)

Critère d'intégration:

• Infection chronique documentée par le VHC GT1 (sans preuve de génotype non typable ou mixte)
• Absence de cirrhose, ou cirrhose avec ces critères : METAVIR F4, ou Fibroscan avec résultat >12,5 kPa, ou score FibroSure® (Fibrotest®) >0,75 + aspartate aminotransférase (AST) : index du rapport plaquettaire (APRI) >2- Antérieur traitement contenant un AAD approuvé (bocéprévir, télaprévir, siméprévir ou sofosbuvir), de l'interféron pégylé et/ou de la RBV
• Les participants en âge de procréer doivent accepter de rester véritablement abstinents ou d'utiliser (ou de faire utiliser par leur partenaire) 2 méthodes de contraception acceptables au moins 2 semaines avant le jour 1 et de continuer jusqu'à au moins 6 mois après la dernière dose du médicament à l'étude, ou plus si dicté par les réglementations locales

Critère d'exclusion:

• A reçu n'importe quel traitement contre le VHC contenant un AAD à l'exception du bocéprévir, du télaprévir, du siméprévir ou du sofosbuvir en association avec l'interféron pégylé et/ou la RBV
• Preuve de maladie hépatique décompensée ou de cirrhose
• Co-infecté par le virus de l'hépatite B ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Antécédents de malignité <= 5 ans avant la signature du consentement éclairé, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde correctement traité ou d'un cancer du col de l'utérus in situ ou d'un carcinome in situ ; ou en cours d'évaluation pour une autre tumeur maligne active ou suspectée
• Preuve de carcinome hépatocellulaire (CHC) ou en cours d'évaluation pour le CHC
• Participe actuellement ou a participé à une étude avec un composé expérimental dans les 30 jours suivant la signature du consentement éclairé et n'est pas disposé à s'abstenir de participer à une autre étude de ce type au cours de cette étude
• Abus de drogues ou d'alcool cliniquement pertinent dans les 12 mois suivant le dépistage
• Enceinte, qui allaite ou qui s'attend à concevoir ou à donner des ovules ou du sperme depuis au moins 2 semaines avant le jour 1 et continuer tout au long du traitement et du suivi, ou plus longtemps si la réglementation locale l'exige
• Participant masculin dont la/les partenaire(s) féminine(s) est/sont enceinte(s)
• Greffes d'organes (y compris les greffes de cellules souches hématopoïétiques) autres que la cornée et les cheveux
• Mauvais accès veineux
• Antécédents de chirurgie gastrique (par exemple, agrafage, pontage) ou antécédents de troubles de malabsorption (par exemple, maladie de la sprue coeliaque)
• Hémoglobinopathie, y compris, mais sans s'y limiter, la thalassémie majeure
• Toute condition médicale nécessitant ou susceptible de nécessiter une administration systémique chronique de corticostéroïdes au cours de l'essai
• Preuve ou antécédents d'hépatite chronique non causée par le VHC, y compris, mais sans s'y limiter, la stéatohépatite non alcoolique (NASH), l'hépatite médicamenteuse et l'hépatite auto-immune