Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai de phase 1 sur l'acide chlorogénique chez des patients atteints d'un cancer avancé

19 octobre 2014 mis à jour par: Shi Yuankai, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Essai de phase 1 évaluant la tolérance et la pharmacocinétique de l'acide chlorogénique pour injection chez des patients atteints d'un cancer avancé

Le but de l'étude est d'explorer si l'acide chlorogénique est sans danger chez les patients atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cancer avancé sans traitement efficace
  • Statut de performance de Karnofsky pas moins de 70
  • fonction d'organe adéquate
  • consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • allergique à l'acide chlorogénique
  • toxicités persistantes du traitement précédent (pas moins de grade 2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: l'acide chlorogénique
Médicament: l'acide chlorogénique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'événements indésirables
Délai: dans les 60 premiers jours après la première dose d'acide chlorogénique
dans les 60 premiers jours après la première dose d'acide chlorogénique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
toxicité dose-limitante
Délai: dans les 30 premiers jours après la première dose d'acide chlorogénique
dans les 30 premiers jours après la première dose d'acide chlorogénique
dose maximale tolérée
Délai: dans les 30 premiers jours après la première dose d'acide chlorogénique
dans les 30 premiers jours après la première dose d'acide chlorogénique
Aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps (AUC) et la concentration plasmatique maximale (Cmax) de l'acide chlorogénique
Délai: dans les 30 premiers jours après la première dose d'acide chlorogénique
dans les 30 premiers jours après la première dose d'acide chlorogénique
amélioration des symptômes liés au cancer et de la qualité de vie
Délai: dans l'année qui suit la première dose d'acide chlorogénique
dans l'année qui suit la première dose d'acide chlorogénique

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Modification du nombre de globules rouges et du taux d'hémoglobine
Délai: dans l'année qui suit la première dose d'acide chlorogénique
dans l'année qui suit la première dose d'acide chlorogénique
modification du diamètre des métastases ganglionnaires
Délai: dans l'année qui suit la première dose d'acide chlorogénique
dans l'année qui suit la première dose d'acide chlorogénique
changement des niveaux de marqueurs tumoraux
Délai: dans l'année qui suit la première dose d'acide chlorogénique
dans l'année qui suit la première dose d'acide chlorogénique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Collaborateurs

Sichuan J.Z. Bio-chemical Science and Technology Development Co., Ltd

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2014

Première publication (ESTIMATION)

13 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LYS-I-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer avancé

Essais cliniques sur l'acide chlorogénique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kuwait

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner