Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 1-forsøg med klorogensyre hos patienter med avanceret kræft

19. oktober 2014 opdateret af: Shi Yuankai, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Fase 1-forsøg, der evaluerer tolerabilitet og farmakokinetik af klorogensyre til injektion hos patienter med avanceret kræft

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om chlorogensyre er sikkert hos patienter med kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fremskreden kræftsygdom uden effektiv behandling
  • Karnofsky præstationsstatus ikke mindre end 70
  • tilstrækkelig organfunktion
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk over for chlorogensyre
  • vedvarende toksicitet fra tidligere behandling (ikke mindre end grad 2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: chlorogensyre
Medicin: chlorogensyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: inden for de første 60 dage efter den første dosis chlorogensyre
inden for de første 60 dage efter den første dosis chlorogensyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dosisbegrænsende toksicitet
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter den første dosis chlorogensyre
inden for de første 30 dage efter den første dosis chlorogensyre
maksimal tolereret dosis
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter den første dosis chlorogensyre
inden for de første 30 dage efter den første dosis chlorogensyre
Areal under kurven for plasmakoncentration versus tid (AUC) og maksimal plasmakoncentration (Cmax) af chlorogensyre
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter den første dosis chlorogensyre
inden for de første 30 dage efter den første dosis chlorogensyre
forbedring af kræftrelaterede symptomer og livskvalitet
Tidsramme: inden for 1 år efter den første dosis chlorogensyre
inden for 1 år efter den første dosis chlorogensyre

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i antallet af røde blodlegemer og niveauet af hæmoglobin
Tidsramme: inden for 1 år efter den første dosis chlorogensyre
inden for 1 år efter den første dosis chlorogensyre
ændring i diameteren af ​​lymfeknudemetastaser
Tidsramme: inden for 1 år efter den første dosis chlorogensyre
inden for 1 år efter den første dosis chlorogensyre
ændring i niveauer af tumormarkører
Tidsramme: inden for 1 år efter den første dosis chlorogensyre
inden for 1 år efter den første dosis chlorogensyre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Samarbejdspartnere

Sichuan J.Z. Bio-chemical Science and Technology Development Co., Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2014

Først opslået (SKØN)

13. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LYS-I-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Kliniske forsøg med chlorogensyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner