Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A klorogénsav 1. fázisú vizsgálata előrehaladott rákos betegeknél

2014. október 19. frissítette: Shi Yuankai, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

1. fázisú vizsgálat az injekciós klorogénsav tolerálhatóságának és farmakokinetikájának értékelésére előrehaladott rákban szenvedő betegeknél

A vizsgálat célja annak feltárása, hogy a klorogénsav biztonságos-e a rákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • előrehaladott rák hatékony kezelés nélkül
  • Karnofsky teljesítmény státusza legalább 70
  • megfelelő szervműködés
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • allergiás a klorogénsavra
  • a korábbi kezelésekből származó tartós toxicitás (legalább 2. fokozat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: klorogénsav
Drog: klorogénsav

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nemkívánatos események száma
Időkeret: a klorogénsav első adagját követő első 60 napon belül
a klorogénsav első adagját követő első 60 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
dóziskorlátozó toxicitás
Időkeret: a klorogénsav első adagját követő első 30 napon belül
a klorogénsav első adagját követő első 30 napon belül
maximális tolerált dózis
Időkeret: a klorogénsav első adagját követő első 30 napon belül
a klorogénsav első adagját követő első 30 napon belül
A klorogénsav plazmakoncentráció-idő görbe (AUC) és plazma csúcskoncentrációja (Cmax) alatti terület
Időkeret: a klorogénsav első adagját követő első 30 napon belül
a klorogénsav első adagját követő első 30 napon belül
a rákkal kapcsolatos tünetek és az életminőség javulása
Időkeret: a klorogénsav első adagját követő 1 éven belül
a klorogénsav első adagját követő 1 éven belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a vörösvértestek számában és a hemoglobin szintjében
Időkeret: a klorogénsav első adagját követő 1 éven belül
a klorogénsav első adagját követő 1 éven belül
a nyirokcsomó-metasztázis átmérőjének változása
Időkeret: a klorogénsav első adagját követő 1 éven belül
a klorogénsav első adagját követő 1 éven belül
a tumormarkerek szintjének változása
Időkeret: a klorogénsav első adagját követő 1 éven belül
a klorogénsav első adagját követő 1 éven belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Együttműködők

Sichuan J.Z. Bio-chemical Science and Technology Development Co., Ltd

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LYS-I-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott rák

Klinikai vizsgálatok a klorogénsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel