Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas 1-studie av klorogensyra hos patienter med avancerad cancer

19 oktober 2014 uppdaterad av: Shi Yuankai, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Fas 1-studie som utvärderar tolerabilitet och farmakokinetik för klorogen syra för injektion hos patienter med avancerad cancer

Syftet med studien är att undersöka om klorogensyra är säker hos patienter med cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • avancerad cancer utan effektiv behandling
  • Karnofsky prestandastatus inte mindre än 70
  • adekvat organfunktion
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • allergisk mot klorogensyra
  • ihållande toxicitet från tidigare behandling (inte mindre än grad 2)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: klorogensyra
Läkemedel: klorogensyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal biverkningar
Tidsram: inom de första 60 dagarna efter den första dosen av klorogensyra
inom de första 60 dagarna efter den första dosen av klorogensyra

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dosbegränsande toxicitet
Tidsram: inom de första 30 dagarna efter den första dosen av klorogensyra
inom de första 30 dagarna efter den första dosen av klorogensyra
maximal tolererad dos
Tidsram: inom de första 30 dagarna efter den första dosen av klorogensyra
inom de första 30 dagarna efter den första dosen av klorogensyra
Arean under kurvan för plasmakoncentration kontra tid (AUC) och toppplasmakoncentration (Cmax) för klorogensyra
Tidsram: inom de första 30 dagarna efter den första dosen av klorogensyra
inom de första 30 dagarna efter den första dosen av klorogensyra
förbättring av cancerrelaterade symtom och livskvalitet
Tidsram: inom 1 år efter den första dosen av klorogensyra
inom 1 år efter den första dosen av klorogensyra

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i antalet röda blodkroppar och nivån av hemoglobin
Tidsram: inom 1 år efter den första dosen av klorogensyra
inom 1 år efter den första dosen av klorogensyra
förändring i diametern av lymfkörtelmetastaser
Tidsram: inom 1 år efter den första dosen av klorogensyra
inom 1 år efter den första dosen av klorogensyra
förändring i nivåer av tumörmarkörer
Tidsram: inom 1 år efter den första dosen av klorogensyra
inom 1 år efter den första dosen av klorogensyra

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Samarbetspartners

Sichuan J.Z. Bio-chemical Science and Technology Development Co., Ltd

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2014

Första postat (UPPSKATTA)

13 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LYS-I-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerad cancer

Kliniska prövningar på klorogensyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera