Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase 1-forsøk med klorogensyre hos pasienter med avansert kreft

19. oktober 2014 oppdatert av: Shi Yuankai, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Fase 1-studie som evaluerer tolerabilitet og farmakokinetikk av klorogensyre til injeksjon hos pasienter med avansert kreft

Formålet med studien er å utforske om klorogensyre er trygt hos pasienter med kreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • avansert kreft uten effektiv behandling
  • Karnofsky ytelsesstatus ikke mindre enn 70
  • tilstrekkelig organfunksjon
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk mot klorogensyre
  • vedvarende toksisitet fra tidligere behandling (ikke mindre enn grad 2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: klorogensyre
Legemiddel: klorogensyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall uønskede hendelser
Tidsramme: innen de første 60 dagene etter den første dosen med klorogensyre
innen de første 60 dagene etter den første dosen med klorogensyre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dosebegrensende toksisitet
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter den første dosen med klorogensyre
innen de første 30 dagene etter den første dosen med klorogensyre
maksimal tolerert dose
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter den første dosen med klorogensyre
innen de første 30 dagene etter den første dosen med klorogensyre
Areal under kurven for plasmakonsentrasjon versus tid (AUC) og toppplasmakonsentrasjon (Cmax) av klorogensyre
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter den første dosen med klorogensyre
innen de første 30 dagene etter den første dosen med klorogensyre
bedring av kreftrelaterte symptomer og livskvalitet
Tidsramme: innen 1 år etter første dose klorogensyre
innen 1 år etter første dose klorogensyre

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i antall røde blodlegemer og nivå av hemoglobin
Tidsramme: innen 1 år etter første dose klorogensyre
innen 1 år etter første dose klorogensyre
endring i diameteren av lymfeknutemetastaser
Tidsramme: innen 1 år etter første dose klorogensyre
innen 1 år etter første dose klorogensyre
endring i nivåer av tumormarkører
Tidsramme: innen 1 år etter første dose klorogensyre
innen 1 år etter første dose klorogensyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Samarbeidspartnere

Sichuan J.Z. Bio-chemical Science and Technology Development Co., Ltd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

13. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LYS-I-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert kreft

Kliniske studier på klorogensyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere