Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание фазы 1 хлорогеновой кислоты у пациентов с распространенным раком

19 октября 2014 г. обновлено: Shi Yuankai, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Испытание фазы 1 по оценке переносимости и фармакокинетики хлорогеновой кислоты для инъекций у пациентов с распространенным раком

Цель исследования — выяснить, безопасна ли хлорогеновая кислота для больных раком.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • распространенный рак без эффективного лечения
  • Карновский рабочий статус не менее 70
  • адекватная функция органов
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • аллергия на хлорогеновую кислоту
  • стойкие токсические эффекты от предшествующего лечения (не ниже 2 степени)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: хлорогеновая кислота
Лекарство: хлорогеновая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: в течение первых 60 дней после первой дозы хлорогеновой кислоты
в течение первых 60 дней после первой дозы хлорогеновой кислоты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
дозолимитирующая токсичность
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после первой дозы хлорогеновой кислоты
в течение первых 30 дней после первой дозы хлорогеновой кислоты
максимально переносимая доза
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после первой дозы хлорогеновой кислоты
в течение первых 30 дней после первой дозы хлорогеновой кислоты
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) и пиковой концентрации в плазме (Cmax) хлорогеновой кислоты
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после первой дозы хлорогеновой кислоты
в течение первых 30 дней после первой дозы хлорогеновой кислоты
улучшение связанных с раком симптомов и качества жизни
Временное ограничение: в течение 1 года после первой дозы хлорогеновой кислоты
в течение 1 года после первой дозы хлорогеновой кислоты

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение количества эритроцитов и уровня гемоглобина
Временное ограничение: в течение 1 года после первой дозы хлорогеновой кислоты
в течение 1 года после первой дозы хлорогеновой кислоты
изменение диаметра метастазов в лимфатических узлах
Временное ограничение: в течение 1 года после первой дозы хлорогеновой кислоты
в течение 1 года после первой дозы хлорогеновой кислоты
изменение уровня онкомаркеров
Временное ограничение: в течение 1 года после первой дозы хлорогеновой кислоты
в течение 1 года после первой дозы хлорогеновой кислоты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Соавторы

Sichuan J.Z. Bio-chemical Science and Technology Development Co., Ltd

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LYS-I-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Продвинутый рак

Клинические исследования хлорогеновая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться