진행성 암 환자의 클로로겐산 임상 1상
2014년 10월 19일 업데이트: Shi Yuankai, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
진행성 암 환자에서 주사를 위한 클로로겐산의 내약성 및 약동학을 평가하는 1상 시험
이 연구의 목적은 클로로겐산이 암 환자에게 안전한지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 효과적인 치료가 없는 진행성 암
- Karnofsky 성능 상태 70 이상
- 적절한 장기 기능
- 동의
제외 기준:
- 클로로겐산에 알레르기
- 이전 치료로 인한 지속적인 독성(등급 2 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 클로로겐산
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용의 수
기간: 클로로겐산 첫 투여 후 첫 60일 이내
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클로로겐산 첫 투여 후 첫 60일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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용량 제한 독성
기간: 클로로겐산 첫 투여 후 첫 30일 이내
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클로로겐산 첫 투여 후 첫 30일 이내
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최대 허용 용량
기간: 클로로겐산 첫 투여 후 첫 30일 이내
|
클로로겐산 첫 투여 후 첫 30일 이내
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클로로겐산의 혈장 농도 대 시간 곡선(AUC) 및 피크 혈장 농도(Cmax) 아래 면적
기간: 클로로겐산 첫 투여 후 첫 30일 이내
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클로로겐산 첫 투여 후 첫 30일 이내
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암 관련 증상 및 삶의 질 개선
기간: 클로로겐산 첫 투여 후 1년 이내
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클로로겐산 첫 투여 후 1년 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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적혈구 수와 헤모글로빈 수치의 변화
기간: 클로로겐산 첫 투여 후 1년 이내
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클로로겐산 첫 투여 후 1년 이내
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림프절 전이 직경의 변화
기간: 클로로겐산 첫 투여 후 1년 이내
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클로로겐산 첫 투여 후 1년 이내
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종양 마커 수준의 변화
기간: 클로로겐산 첫 투여 후 1년 이내
|
클로로겐산 첫 투여 후 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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