Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 1 kwasu chlorogenowego u pacjentów z zaawansowanym rakiem

19 października 2014 zaktualizowane przez: Shi Yuankai, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Badanie I fazy oceniające tolerancję i farmakokinetykę kwasu chlorogenowego do wstrzykiwań u pacjentów z zaawansowanym rakiem

Celem badania jest zbadanie, czy kwas chlorogenowy jest bezpieczny dla pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaawansowany rak bez skutecznego leczenia
  • Stan wydajności Karnofsky'ego nie mniej niż 70
  • prawidłowa funkcja narządu
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • uczulony na kwas chlorogenowy
  • utrzymująca się toksyczność z poprzedniego leczenia (nie mniej niż stopień 2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: kwas chlorogenowy
Lek: kwas chlorogenowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 60 dni po podaniu pierwszej dawki kwasu chlorogenowego
w ciągu pierwszych 60 dni po podaniu pierwszej dawki kwasu chlorogenowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
toksyczność ograniczająca dawkę
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po podaniu pierwszej dawki kwasu chlorogenowego
w ciągu pierwszych 30 dni po podaniu pierwszej dawki kwasu chlorogenowego
maksymalna tolerowana dawka
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po podaniu pierwszej dawki kwasu chlorogenowego
w ciągu pierwszych 30 dni po podaniu pierwszej dawki kwasu chlorogenowego
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC) i szczytowego stężenia w osoczu (Cmax) kwasu chlorogenowego
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po podaniu pierwszej dawki kwasu chlorogenowego
w ciągu pierwszych 30 dni po podaniu pierwszej dawki kwasu chlorogenowego
poprawa objawów związanych z rakiem i jakości życia
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku po pierwszej dawce kwasu chlorogenowego
w ciągu 1 roku po pierwszej dawce kwasu chlorogenowego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana liczby czerwonych krwinek i poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku po pierwszej dawce kwasu chlorogenowego
w ciągu 1 roku po pierwszej dawce kwasu chlorogenowego
zmiana średnicy przerzutów do węzłów chłonnych
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku po pierwszej dawce kwasu chlorogenowego
w ciągu 1 roku po pierwszej dawce kwasu chlorogenowego
zmiana poziomu markerów nowotworowych
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku po pierwszej dawce kwasu chlorogenowego
w ciągu 1 roku po pierwszej dawce kwasu chlorogenowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Współpracownicy

Sichuan J.Z. Bio-chemical Science and Technology Development Co., Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LYS-I-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowany rak

Badania kliniczne na kwas chlorogenowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj