Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klorogeenihapon 1. vaiheen koe potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä

sunnuntai 19. lokakuuta 2014 päivittänyt: Shi Yuankai, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Vaiheen 1 koe, jossa arvioidaan injektionesteisiin käytettävän klorogeenihapon siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on edennyt syöpä

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko klorogeenihappo turvallinen syöpäpotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pitkälle edennyt syöpä ilman tehokasta hoitoa
  • Karnofskyn suoritustaso vähintään 70
  • riittävä elimen toiminta
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • allerginen klorogeenihapolle
  • jatkuvat toksisuus edellisestä hoidosta (vähintään luokka 2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: klorogeenihappo
Lääke: klorogeenihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: ensimmäisten 60 päivän aikana ensimmäisen klorogeenihappoannoksen jälkeen
ensimmäisten 60 päivän aikana ensimmäisen klorogeenihappoannoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
annosta rajoittava toksisuus
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana ensimmäisen klorogeenihappoannoksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana ensimmäisen klorogeenihappoannoksen jälkeen
suurin siedetty annos
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana ensimmäisen klorogeenihappoannoksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana ensimmäisen klorogeenihappoannoksen jälkeen
Klorogeenihapon plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) ja plasman huippupitoisuuden (Cmax) alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana ensimmäisen klorogeenihappoannoksen jälkeen
ensimmäisten 30 päivän aikana ensimmäisen klorogeenihappoannoksen jälkeen
syöpään liittyvien oireiden ja elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: vuoden sisällä ensimmäisestä klorogeenihappoannoksesta
vuoden sisällä ensimmäisestä klorogeenihappoannoksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos punasolujen määrässä ja hemoglobiinitasossa
Aikaikkuna: vuoden sisällä ensimmäisestä klorogeenihappoannoksesta
vuoden sisällä ensimmäisestä klorogeenihappoannoksesta
imusolmukkeiden etäpesäkkeiden halkaisijoiden muutos
Aikaikkuna: vuoden sisällä ensimmäisestä klorogeenihappoannoksesta
vuoden sisällä ensimmäisestä klorogeenihappoannoksesta
kasvainmerkkiaineiden tasojen muutos
Aikaikkuna: vuoden sisällä ensimmäisestä klorogeenihappoannoksesta
vuoden sisällä ensimmäisestä klorogeenihappoannoksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Sichuan J.Z. Bio-chemical Science and Technology Development Co., Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LYS-I-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä

Kliiniset tutkimukset klorogeenihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa