Efficacité et innocuité de Synvisc® par rapport aux traitements habituels chez les patients souffrant d'arthrose du genou

Critère d'intégration:

• Patient ambulatoire homme ou femme âgé d'au moins 18 ans
• Patient souffrant d'arthrose fémoro-tibiale prédominante du genou avec ou sans épanchement. Le diagnostic doit être basé sur les critères de l'American College of Rheumatology (ACR). Le grade radiologique sera évalué selon l'échelle de Kellgren-Lawrence
• Évaluation de la douleur lors d'un mouvement actif (c.-à-d. marche) (par le patient) doit être d'au moins 40 mm sur une EVA de 100 mm
• Patient ayant reçu au moins deux cures d'au moins dix jours au cours des trois derniers mois avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et/ou qui est traité en continu depuis deux mois avec des anti-arthrosiques d'action lente
• Consentement éclairé écrit du patient obtenu conformément à la législation française

Critère d'exclusion:

• Patient souffrant d'une poussée d'arthrose aiguë congestive du genou cible (au moment de l'inclusion) ce qui signifie que concomitamment à l'épanchement du genou, au moins 2 des critères suivants sont présents :

  • troubles nocturnes dus à des douleurs au genou
  • raideur matinale de plus de 45 minutes
  • augmentation de la douleur au genou de plus de 50 % au cours de la dernière semaine
  • rougeur articulaire
  • chaleur articulaire
• Administration intra-articulaire d'acide hyaluronique dans le genou cible au cours de l'année précédente
• Administration intra-articulaire d'acide hyaluronique dans le genou cible au cours des trois mois précédents
• Toute autre injection intra-articulaire dans le genou cible au cours des 6 derniers mois
• Toute contre-indication aux injections intra-articulaires
• Antécédents actuels ou passés d'articulation du genou cible infectée
• Chirurgie antérieure de prothèse du genou, ostéotomie tibiale, synovectomie ou synoviorthèse du genou cible
• Arthroscopie, lavage articulaire, débridement, ménisectomie du genou cible dans l'année précédente
• Chirurgie du genou planifiée dans les neuf mois suivants
• Tout autre trouble musculo-squelettique pouvant interférer avec le diagnostic de l'arthrose ou l'évaluation de sa gravité
• Hypersensibilité connue aux produits aviaires
• Présence de stase lymphatique ou veineuse
• Grossesse ou allaitement
• Preuve clinique ou maladie cardiaque, hépatique, rénale, métabolique, hématologique grave, troubles mentaux connus
• Participation à un autre essai clinique au cours de cette étude ou au cours du mois précédent
• Participation antérieure à cet essai
• Patient qui a besoin d'aide concernant les courses ou le ménage
• Patient incapable de se conformer au protocole (ex. patient incapable d'assister à chaque visite d'essai ou de remplir le livret d'agenda ou le questionnaire de qualité de vie)