무릎 골관절염 환자에서 Synvisc® 대 일반 치료의 효과 및 안전성

포함 기준:

• 18세 이상의 남성 또는 여성 외래 환자
• 삼출액이 있거나 없는 우세한 대퇴 경골 무릎 골관절증을 앓고 있는 환자. 진단은 American College of Rheumatology(ACR) 기준을 기반으로 해야 합니다. 방사선 등급은 Kellgren-Lawrence 척도에 따라 평가됩니다.
• 활동적인 움직임에 대한 통증 평가(즉, 걷기)(환자 측)는 100mm VAS에서 최소 40mm여야 합니다.
• 최근 3개월 이내에 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 10일 이상 2회 이상 투여받았거나 지난 2개월 동안 지속형 골관절염 치료제를 지속적으로 투여받은 환자
• 프랑스 법률에 따라 얻은 환자의 정보에 입각한 서면 동의

제외 기준:

• 대상 무릎의 급성 울혈성 골관절염 발적(포함 시점)을 앓고 있는 환자는 무릎 삼출액과 함께 다음 기준 중 적어도 2개가 존재함을 의미합니다.

  • 무릎 통증으로 인한 야간 장애
  • 45분 이상의 아침 경직
  • 지난주에 무릎 통증이 50% 이상 증가했습니다.
  • 관절 붉어짐
  • 관절 열
• 전년도 이내 대상 무릎 관절 내 히알루론산 투여
• 지난 3개월 이내에 대상 무릎에 히알루론산의 관절 내 투여
• 지난 6개월 이내에 대상 무릎에 기타 모든 관절 내 주사
• 관절내 주사에 대한 모든 금기 사항
• 감염된 대상 무릎 관절의 현재 또는 과거 병력
• 이전의 인공 슬관절 수술, 경골 절골술, 윤활막 절제술 또는 대상 무릎의 윤활막
• 전년도 이내 대상 무릎의 관절경, 관절 세척, 괴사 조직 제거, 반월판 절제술
• 다음 달 9일 이내 무릎 수술 예정
• 골관절염 진단 또는 중증도 평가를 방해할 수 있는 기타 근골격계 장애
• 조류 제품에 알려진 과민증
• 림프 또는 정맥 정체의 존재
• 임신 또는 모유 수유
• 심각한 심장, 간, 신장, 대사, 혈액학적 질환, 정신 장애의 임상적 증거 또는 알려진
• 이 연구 또는 이전 달 동안 다른 임상 시험에 참여
• 이 시험에 대한 이전 참여
• 쇼핑이나 가사에 도움이 필요한 환자
• 프로토콜을 준수할 수 없는 환자(예: 각 시험 방문에 참석할 수 없거나 일기 책자 또는 삶의 질 설문지를 채울 수 없는 환자)