Effectiviteit en veiligheid van Synvisc® versus gebruikelijke behandelingen bij patiënten met knieartrose

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke polikliniek van minimaal 18 jaar
• Patiënt die lijdt aan overheersende femoro-tibiale knieartrose met of zonder effusie. De diagnose moet gebaseerd zijn op criteria van het American College of Rheumatology (ACR). De radiologische graad wordt beoordeeld volgens de schaal van Kellgren-Lawrence
• Beoordeling van pijn bij actieve beweging (d.w.z. lopen) (door de patiënt) moet minimaal 40 mm zijn op een VAS van 100 mm
• Patiënt die in de afgelopen drie maanden ten minste twee kuren van ten minste tien dagen heeft gekregen met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) en/of die de laatste twee maanden continu is behandeld met langzaam werkende middelen tegen artrose
• Geïnformeerde schriftelijke toestemming van de patiënt verkregen in overeenstemming met de Franse wetgeving

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt die lijdt aan acute congestieve osteoartritis opflakkering van de doelknie (op het moment van opname), wat betekent dat gelijktijdig met knie-effusie ten minste 2 van de volgende criteria aanwezig zijn:

  • nachtelijke stoornissen als gevolg van kniepijn
  • ochtendstijfheid gedurende 45 minuten
  • toename van kniepijn met meer dan 50% in de afgelopen week
  • articulaire roodheid
  • gewrichtswarmte
• Intra-articulaire toediening van hyaluronzuur in de doelknie in het afgelopen jaar
• Intra-articulaire toediening van hyaluronzuur in de doelknie in de afgelopen drie maanden
• Elke andere intra-articulaire injectie in de doelknie in de afgelopen 6 maanden
• Elke contra-indicatie voor intra-articulaire injecties
• Huidige of vroegere geschiedenis van geïnfecteerd doelkniegewricht
• Eerdere knieprothese-operatie, tibiale osteotomie, synovectomie of synoviorthese van de doelknie
• Artroscopie, articulaire lavage, debridement, menisectomie van de doelknie in het voorgaande jaar
• Geplande knieoperatie binnen de negen volgende maand
• Alle andere musculoskeletale aandoeningen die de diagnose van artrose of de evaluatie van de ernst ervan kunnen verstoren
• Bekende overgevoeligheid voor vogelproducten
• Aanwezigheid van lymfatische of veneuze stase
• Zwangerschap of borstvoeding
• Klinisch bewijs van of bekende ernstige hart-, lever-, nier-, metabolische, hematologische ziekte, mentale stoornis
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek tijdens deze studie of tijdens de voorgaande maand
• Eerdere deelname aan deze proef
• Patiënt die hulp nodig heeft bij het boodschappen doen of het huishouden
• Patiënt kan het protocol niet naleven (bijv. patiënt niet in staat om elk proefbezoek bij te wonen of om het dagboekboekje of de vragenlijst over de kwaliteit van leven in te vullen)