Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la mizoribine dans le traitement de la néphrite lupique

Critère d'intégration:

• Le patient a reçu un diagnostic de LES selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) en 1997 ;
• Patient ayant subi une biopsie rénale dans les 365 jours précédant le dépistage, confirmée comme classe III, III+V, IV, IV+V ou V selon la classification pathologique de l'International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS ) en 2003;
• Patient avec protéines urinaires sur 24 heures ≥ 1,0 g ;
• SLE-DAI > 8 ;
• Patient de sexe masculin ou féminin âgé de 18 à 70 ans (inclus) à la date d'obtention du consentement éclairé ;
• Patient ayant un poids corporel compris entre 40 kg et 80 kg (inclus) au moment du dépistage ;
• Les patients qui signent le formulaire de consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

• Patient ayant des antécédents d'allergie à tout produit expérimental (MZR, CTX) ou hormone ;
• Patient ayant reçu une dose cumulée de CTX> 3 g dans l'année précédant le dépistage.
• Patient ayant reçu un immunosuppresseur ou une médecine traditionnelle chinoise à effet immunosuppresseur dans les 30 jours précédant le dépistage ;
• Patient ayant reçu de la prednisone > 1,0 mg/kg/jour ou dose équivalente d'autres corticoïdes oraux dans les 30 jours précédant le dépistage ;
• Patient ayant reçu d'autres médicaments expérimentaux dans les 30 jours précédant le dépistage ;
• Patient ayant reçu une thérapie d'échange plasmatique ou une thérapie d'immunoadsorption dans les 30 jours précédant le dépistage ;
• Patient nécessitant de la pentostatine ou un vaccin vivant (à l'exclusion du vaccin contre la grippe) ;
• Patient qui suit une thérapie de remplacement rénal ;
• Patient ayant reçu une greffe de rein ;
• Patient atteint de malignité ;
• Patient souffrant d'hypertension sévère (PAS > 160 mmHg ou PAD > 100 mmHg) qui n'a pas été contrôlée efficacement ;
• Patient avec numération leucocytaire <3×109/L/L(=3,0 IG/L);
• Patient avec SCr > 176,8 μmol/L ;
• Patient qui a une valeur > 3 fois la limite supérieure de la plage normale pour l'AST ou l'ALT ;
• Patient atteint d'hépatite B, d'hépatite C ou d'infection par le VIH ;
• Patient avec d'autres infections graves ;
• Patient qui ne convient pas pour participer à cette étude de l'avis des investigateurs (par ex. diabète non contrôlé, lupus du système nerveux central, encéphalopathie lupique, psychose active, ostéonécrose de la tête fémorale, hépatite fulminante, ulcère peptique, etc.) ;
• Patiente enceinte, allaitant actuellement ou souhaitant devenir enceinte ;
• Patient atteint de toute autre maladie susceptible d'affecter l'évaluation de l'efficacité ou de l'innocuité.