Étude du nab-paclitaxel et du ramucirumab comme traitement de deuxième ligne pour les patients atteints d'un cancer gastro-œsophagien métastatique

Critère d'intégration:

1. Patients atteints d'un adénocarcinome métastatique confirmé histologiquement de l'œsophage, de la jonction GE ou de l'estomac qui a progressé sur une ligne de chimiothérapie antérieure dans le cadre métastatique.
2. Maladie mesurable telle que mesurée par les critères RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) Version 1.1.
3. Score de statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
4. Fonctions hématologiques, rénales et hépatiques adéquates
5. Les patients doivent avoir une neuropathie périphérique préexistante < Grade 2 (selon les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables [NCI CTCAE] v 4.03)
6. Espérance de vie > 3 mois

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant reçu d'autres agents expérimentaux, une chimiothérapie, une thérapie biologique ou une radiothérapie dans les 28 jours précédant le jour 1 de l'étude. Pour la thérapie expérimentale, la chimiothérapie ou la thérapie biologique, les patients seront autorisés à participer à l'étude si cinq demi-vies ou plus se sont écoulées depuis la dernière dose de médicament ou 28 jours, selon la période la plus courte.
2. Patients ayant déjà reçu une chimiothérapie taxane ou des agents agissant par des mécanismes anti-angiogéniques primaires.
3. Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la sécurité ou la conformité aux exigences de l'étude ou pourraient interférer avec l'interprétation des résultats.
4. Intervention chirurgicale majeure, biopsie ouverte ou lésion traumatique importante dans les 28 jours précédant le début de l'étude, ou anticipation de la nécessité d'une intervention chirurgicale majeure au cours de l'étude.
5. Preuve ou antécédent d'hypertension non contrôlée, de protéinurie, de plaie non cicatrisante, d'ulcère, de fracture osseuse, d'hémoptysie, de maladie valvulaire, de fistule abdominale, de perforation gastro-intestinale, d'abcès intra-abdominal, de diathèse hémorragique ou de coagulopathie qui excluraient les patients du traitement avec des agents anti-angiogenèse .
6. L'anticoagulation thérapeutique avec des dérivés coumariniques ne sera pas autorisée. Cependant, une dose quotidienne maximale de 1 mg sera autorisée pour la perméabilité de la voie orifice. L'anticoagulation avec de l'héparine de bas poids moléculaire ou des agents anti-Facteur Xa sera autorisée.
7. Les patients atteints d'autres maladies graves et/ou non contrôlées concomitantes qui pourraient compromettre la sécurité du traitement tel qu'évalué par le médecin traitant (c. ou maladie rénale).