Nab-paclitaxel en association avec la gemcitabine chez les patients fragiles atteints d'un cancer du pancréas avancé (FRAGANCE)

Critère d'intégration:

• Patients âgés de 18 ans ou plus ;
• Patients atteints d'un adénocarcinome du pancréas confirmé histologiquement ou, si cela n'est pas possible, cytologiquement confirmé.
• Patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique ;
• Patient avec un statut de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = 2
• Fonction hématopoïétique, hépatique et rénale adéquate :
• Nombre de neutrophiles >= 1,5 x 10*9/L ;
• Numération plaquettaire >= 100 x 10*9/L ;
• Bilirubine <= 1,5 x LSN ;
• AST et/ou ALT <= 2,5 x LSN ;
• Créatinine sérique <= 1,5 x LSN.
• Les investigateurs doivent s'assurer que les patients inscrits à l'étude seront disponibles pour toutes les procédures d'étude, y compris la biopsie tumorale, le traitement de chimiothérapie et le suivi.
• Les investigateurs doivent s'assurer que les patients ont la capacité de comprendre les exigences de l'étude et de fournir un consentement éclairé signé.
• Les femmes en âge de procréer et les hommes qui souhaitent participer à l'étude doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate depuis la signature du consentement éclairé jusqu'à au moins 3 mois après l'arrêt du médicament à l'étude ;
• Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

• Infections actives ou non contrôlées ou maladies graves ou conditions médicales qui pourraient interférer avec l'éligibilité du patient au traitement ;
• Antécédents de toute condition psychiatrique qui pourrait altérer la capacité du patient à comprendre ou à se conformer aux exigences de l'étude ou à fournir un consentement éclairé ;
• Thérapie anticancéreuse concomitante ;
• Les femmes enceintes ou qui allaitent (des méthodes documentées de contrôle des naissances sont requises chez les femmes ayant un potentiel de reproduction);
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire aux médicaments à l'étude ;
• Antécédents de réaction menaçant le pronostic vital à la gemcitabine ou à l'abraxane ;
• Statut de performance (PS) du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <=1.
• Traitement antérieur par chimiothérapie ou chimioradiothérapie pour un cancer du pancréas avancé.