Lorcaserin dans l'obésité : identification des cibles du SNC à l'aide de l'IRMf

Critère d'intégration:

Obèse : IMC > 30 kg/m2 ou > 27 kg/m2 avec comorbidités (y compris, mais sans s'y limiter, la résistance à l'insuline, l'hypertension, la dyslipidémie, les maladies cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux, l'apnée du sommeil, les maladies de la vésicule biliaire, l'hyperuricémie et la goutte, et l'arthrose).

De plus, les femmes participantes doivent utiliser des méthodes à double barrière pour prévenir la grossesse (diaphragme avec spermicide intravaginal, cape cervicale, préservatif masculin ou féminin avec spermicide). Si une femme soupçonne qu'elle est tombée enceinte à un moment quelconque ou n'utilise pas l'une des méthodes contraceptives recommandées par l'investigateur, elle doit en informer le personnel de l'étude. Si une femme tombe enceinte, elle sera retirée de l'étude. Le personnel de l'étude suivra l'évolution de sa grossesse et la naissance de son enfant.

Critère d'exclusion:

1. Sujets utilisant d'autres produits amaigrissants (orlistat, phentermine, topiramate, fenfluramine, dexfenfluramine, amphétamines, agonistes du GLP-1) ou utilisés dans les 3 mois.
2. Les femmes qui allaitent, qui sont enceintes ou qui souhaitent devenir enceintes.
3. Femmes utilisant un DIU (dispositif intra-utérin)
4. Toute modification de la posologie des médicaments contraceptifs hormonaux (pilule contraceptive, implanon). Les sujets doivent continuer à prendre le même médicament/la même dose pendant toute la durée de l'étude.
5. Insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 59 ml/min) et sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) et insuffisance rénale terminale
6. Insuffisance hépatique modérée ou sévère
7. Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients de la lorcasérine
8. Insuffisance cardiaque congestive et/ou hypertension pulmonaire
9. Arythmies (bradycardie, tachycardie) et cardiopathies valvulaires
10. Diagnostic de diabète, défini selon les critères de l'ADA comme Hba1c > 6,5 % et/ou glycémie à jeun > 125 mg/dL et/ou glycémie aléatoire > 200 mg/dL
11. Conditions inflammatoires telles que les maladies inflammatoires de l'intestin, la polyarthrite rhumatoïde, etc.
12. Consommation d'alcool - la quantité maximale pour les hommes est de 140 à 210 g par semaine. Pour les femmes, la fourchette est de 84 g à 140 g par semaine ou de ne pas consommer plus de deux verres par jour pour les hommes et un pour les femmes. L'alcool peut augmenter le risque de pancréatite et d'hypoglycémie.
13. Maladie thyroïdienne non traitée comme l'hypothyroïdie ou l'hyperthyroïdie
14. Sujets prenant les médicaments suivants : inhibiteurs de la phosphodiestérase, médicaments sérotoninergiques (par ex. ISRS (inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine), IRSN, inhibiteurs de la MAO (monoamine oxydase), bupropion, antidépresseurs tricycliques, millepertuis), acide valproïque, codéine (inhibition du CYP2D6), tamoxifène, timolol, warfarine, stéroïdes (inhalés ou systémiques en raison de effet hypoglycémiant réduit) et les sujets sous d'autres hormones (analogues de la LHRH, etc.).
15. Les sujets porteurs de tout type de bioimplant activé par des moyens mécaniques, électroniques ou magnétiques (par ex. implants cochléaires, stimulateurs cardiaques, neurones ou biostimulateurs, pompes à perfusion électroniques, etc.)
16. Sujets porteurs de tout type d'implant métallique susceptible d'être déplacé ou endommagé pendant l'IRM, tels que des clips d'anévrisme, des plaques crâniennes métalliques, des implants chirurgicaux, etc. ou des tatouages ​​contenant du métal
17. Anxiété des petits espaces et/ou claustrophobie
18. Insuffisance cardiaque incontrôlée, troubles circulatoires ou incapacité à transpirer (mauvaise fonction de thermorégulation)
19. Déficience sensorielle ou motrice importante
20. L'épilepsie, en particulier l'épilepsie photosensible, qui peut exposer l'individu à un risque plus élevé d'événements indésirables lors d'un examen IRMf avec stimulation visuelle
21. Les sujets ayant des problèmes neurologiques qui peuvent interférer avec ou compliquer les tests (par ex. présence de titubation)
22. Poids corporel supérieur à la limite de la table d'examen IRM (330 lb/150 kg) ou dimensions corporelles pouvant compliquer la réalisation de l'examen.
23. Sujets qui ne peuvent pas adhérer au protocole expérimental pour une raison quelconque
24. Anémie avec Hgb inférieur à 10
25. Maladies infectieuses non maîtrisées (par ex. VIH, hépatite, infections chroniques, etc.)
26. Toute condition endocrinienne non contrôlée, par ex. Cushing, acromégalie, etc.
27. Tout cancer ou lymphome
28. Troubles alimentaires comme l'anorexie, la boulimie
29. Chirurgie de perte de poids ou gastrectomie