비만 환자의 Lorcaserin: fMRI를 이용한 중추신경계 표적 동정

포함 기준:

비만: 동반이환(인슐린 저항성, 고혈압, 이상지질혈증, 심혈관 질환, 뇌졸중, 수면 무호흡증, 담낭 질환, 고요산혈증 및 통풍, 골관절염을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 있는 BMI > 30 kg/m2 또는 > 27 kg/m2.

또한 여성 참여자는 임신을 방지하기 위해 이중 장벽 방법(질내 살정제가 포함된 다이어프램, 자궁 경부 캡, 살정제가 포함된 남성 또는 여성 콘돔)을 사용해야 합니다. 여성이 언제든지 임신한 것으로 의심되거나 연구자가 권장하는 피임 방법 중 하나를 사용하지 않는 경우 연구 직원에게 알려야 합니다. 여성이 임신하면 연구에서 제외됩니다. 연구 직원은 그녀의 임신 진행 상황과 아이의 출생을 추적할 것입니다.

제외 기준:

1. 다른 체중 감량 제품(orlistat, phentermine, topiramate, fenfluramine, dexfenfluramine, amphetamines, GLP-1 작용제)을 사용하거나 3개월 이내에 사용하는 피험자.
2. 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 원하는 여성.
3. IUD(자궁 내 장치)를 사용하는 여성
4. 호르몬 피임약(피임약, 임플라논)의 복용량 변경. 피험자는 전체 연구 시간 동안 동일한 약물/동일 용량을 유지해야 합니다.
5. 중등도(크레아티닌 청소율 30-59ml/min) 및 중증 신장애(크레아티닌 청소율 30ml/min 미만) 및 말기 신질환
6. 중등도 또는 중증 간 장애
7. 활성 물질 또는 로카세린의 부형제에 대한 과민증
8. 울혈성 심부전 및/또는 폐고혈압
9. 부정맥(서맥, 빈맥) 및 심장 판막 질환
10. 당뇨병 진단, ADA 기준에 따라 Hba1c > 6.5% 및/또는 공복 혈당 > 125mg/dL 및/또는 무작위 포도당 > 200mg/dL로 정의됨
11. 염증성 장 질환, 류마티스 관절염 등과 같은 염증 상태.
12. 알코올 섭취량 - 남성의 경우 주당 최대량은 140g~210g입니다. 여성의 경우 주당 범위는 84g-140g이며 남성은 하루 2잔, 여성은 1잔 이하로 섭취합니다. 알코올은 췌장염과 저혈당증의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
13. 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증과 같은 치료되지 않은 갑상선 질환
14. 다음 약물을 복용하는 피험자: 포스포디에스테라제 억제제, 세로토닌성 약물(예: SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제), SNRI, MAO(모노아민 산화 효소) 억제제, 부프로피온, 삼환계 항우울제, 세인트 존스 워트), 발프로산, 코데인(CYP2D6 억제), 타목시펜, 티몰롤, 와파린, 스테로이드(흡입형 또는 전신성 저혈당 효과 감소) 및 다른 호르몬(LHRH 유사체 등)에 대한 피험자.
15. 기계적, 전자적 또는 자기적 수단(예: 인공와우, 심박조율기, 뉴런 또는 생물자극기, 전자 주입 펌프 등)
16. 동맥류 클립, 금속 두개골 판, 수술용 임플란트 등 또는 문신이 포함된 금속과 같이 MRI 중에 잠재적으로 변위되거나 손상될 수 있는 모든 유형의 금속 임플란트가 있는 피험자
17. 좁은 공간에 대한 불안 및/또는 밀실 공포증
18. 조절되지 않는 심장 장애, 순환 장애 또는 발한 장애(체온 조절 기능 저하)
19. 상당한 감각 또는 운동 장애
20. 간질, 특히 광과민성 간질은 시각적 자극으로 fMRI 스캔을 하는 동안 개인에게 부작용 위험이 더 높을 수 있습니다.
21. 테스트를 방해하거나 복잡하게 만들 수 있는 신경학적 문제가 있는 피험자(예: 적정의 존재)
22. MRI 스캐닝 테이블의 한계(330lbs/150Kg)를 초과하는 체중 또는 스캔 성능을 어렵게 할 수 있는 신체 치수.
23. 어떤 이유로든 실험 프로토콜을 준수할 수 없는 피험자
24. Hgb가 10 미만인 빈혈
25. 통제되지 않는 전염병(예: HIV, 간염, 만성 감염 등)
26. 조절되지 않는 내분비 상태, 예. 쿠싱병, 말단비대증 등
27. 모든 암 또는 림프종
28. 거식증, 폭식증과 같은 섭식 장애
29. 체중 감량 수술 또는 위절제술