Lorcaserin bei Adipositas: Identifizierung von ZNS-Targets mittels fMRI

Einschlusskriterien:

Fettleibig: BMI > 30 kg/m2 oder > 27 kg/m2 mit Komorbiditäten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Insulinresistenz, Bluthochdruck, Dyslipidämie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall, Schlafapnoe, Gallenblasenerkrankung, Hyperurikämie und Gicht und Osteoarthritis).

Darüber hinaus müssen weibliche Teilnehmer Methoden mit doppelter Barriere anwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern (Diaphragma mit intravaginalem Spermizid, Portiokappe, Kondom für Mann oder Frau mit Spermizid). Wenn eine Frau vermutet, dass sie zu irgendeinem Zeitpunkt schwanger geworden ist oder keine der vom Prüfarzt empfohlenen Verhütungsmethoden anwendet, muss sie das Studienpersonal informieren. Wenn eine Frau schwanger wird, wird sie von der Studie ausgeschlossen. Das Studienpersonal wird den Verlauf ihrer Schwangerschaft und die Geburt ihres Kindes verfolgen.

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die andere Produkte zur Gewichtsabnahme verwenden (Orlistat, Phentermin, Topiramat, Fenfluramin, Dexfenfluramin, Amphetamine, GLP-1-Agonisten) oder innerhalb von 3 Monaten verwenden.
2. Frauen, die stillen, schwanger sind oder schwanger werden möchten.
3. Frauen mit IUP (Intrauterinpessar)
4. Jede Änderung der Dosierung von hormonellen Verhütungsmitteln (Antibabypille, Implanon). Die Probanden sollten während der gesamten Studie auf demselben Medikament / derselben Dosis bleiben.
5. Mittelschwere (Kreatinin-Clearance von 30-59 ml/min) und schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) und Nierenerkrankung im Endstadium
6. Mittelschwere oder schwere Leberfunktionsstörung
7. Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Lorcaserin
8. Herzinsuffizienz und/oder pulmonale Hypertonie
9. Arrhythmien (Bradykardie, Tachykardie) und Herzklappenerkrankungen
10. Diagnose von Diabetes, definiert gemäß ADA-Kriterien als Hba1c > 6,5 % und/oder Nüchternglukose > 125 mg/dL und/oder zufällige Glukose > 200 mg/dL
11. Entzündliche Erkrankungen wie entzündliche Darmerkrankungen, rheumatoide Arthritis usw.
12. Alkoholkonsum – die maximale Menge für Männer beträgt 140 g bis 210 g pro Woche. Für Frauen liegt der Bereich zwischen 84 g und 140 g pro Woche oder dem Konsum von nicht mehr als zwei Getränken pro Tag für Männer und einem für Frauen. Alkohol kann ein erhöhtes Risiko für Pankreatitis und Hypoglykämie verursachen.
13. Unbehandelte Schilddrüsenerkrankungen wie Hypothyreose oder Hyperthyreose
14. Personen, die die folgenden Medikamente einnehmen: Phosphodiesterase-Hemmer, serotonerge Medikamente (z. SSRI (selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer), SNRI, MAO (Monoaminoxidase)-Hemmer, Bupropion, trizyklische Antidepressiva, Johanniskraut), Valproinsäure, Codein (CYP2D6-Hemmung), Tamoxifen, Timolol, Warfarin, Steroide (inhalativ oder systemisch bedingt). reduzierter hypoglykämischer Effekt) und Patienten mit anderen Hormonen (LHRH-Analoga usw.).
15. Probanden mit jeder Art von Bioimplantat, das durch mechanische, elektronische oder magnetische Mittel aktiviert wird (z. Cochlea-Implantate, Herzschrittmacher, Neuronen- oder Biostimulatoren, elektronische Infusionspumpen usw.)
16. Probanden mit Metallimplantaten aller Art, die während der MRT möglicherweise verschoben oder beschädigt werden könnten, wie z. B. Aneurysma-Clips, metallische Schädelplatten, chirurgische Implantate usw. oder metallhaltige Tätowierungen
17. Angst vor engen Räumen und/oder Klaustrophobie
18. Unkontrollierte Herzinsuffizienz, Kreislaufinsuffizienz oder Unfähigkeit zu schwitzen (schlechte Thermoregulationsfunktion)
19. Signifikante sensorische oder motorische Beeinträchtigung
20. Epilepsie, insbesondere lichtempfindliche Epilepsie, die die Person einem höheren Risiko für unerwünschte Ereignisse während fMRT-Scans mit visueller Stimulation aussetzen kann
21. Patienten mit neurologischen Problemen, die den Test stören oder erschweren können (z. Vorhandensein von Titubation)
22. Körpergewicht über dem Grenzwert des MRT-Scantisches (150 kg) oder Körpermaße, die die Durchführung des Scans erschweren könnten.
23. Probanden, die sich aus irgendeinem Grund nicht an das Versuchsprotokoll halten können
24. Anämie mit Hgb unter 10
25. Unkontrollierte Infektionskrankheiten (z. HIV, Hepatitis, chronische Infektionen usw.)
26. Jeder unkontrollierte endokrine Zustand, z. Cushing, Akromegalie usw
27. Alle Krebsarten oder Lymphome
28. Essstörungen wie Anorexie, Bulimie
29. Gewichtsverlustchirurgie oder Gastrektomie