Lorcaserin bij obesitas: identificatie van CZS-doelen met behulp van fMRI

Inclusiecriteria:

Zwaarlijvig: BMI > 30 kg/m2 of >27 kg/m2 met comorbiditeiten (inclusief maar niet beperkt tot insulineresistentie, hypertensie, dyslipidemie, hart- en vaatziekten, beroerte, slaapapneu, galblaasaandoeningen, hyperurikemie en jicht, en osteoartritis).

Bovendien moeten vrouwelijke deelnemers dubbele barrièremethoden gebruiken om zwangerschap te voorkomen (diafragma met intravaginaal zaaddodend middel, pessarium, mannen- of vrouwencondoom met zaaddodend middel). Als een vrouw vermoedt dat ze op enig moment zwanger is of geen van de door de onderzoeker aanbevolen anticonceptiemethodes gebruikt, moet ze het onderzoekspersoneel hiervan op de hoogte stellen. Als een vrouw zwanger wordt, wordt ze uit het onderzoek teruggetrokken. Het studiepersoneel volgt de voortgang van haar zwangerschap en de geboorte van haar kind.

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerpen die andere producten voor gewichtsverlies gebruiken (orlistat, fentermine, topiramaat, fenfluramine, dexfenfluramine, amfetaminen, GLP-1-agonisten) of binnen 3 maanden gebruiken.
2. Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of zwanger willen worden.
3. Vrouwen die een spiraaltje gebruiken (spiraaltje)
4. Elke verandering in de dosering van hormonale anticonceptiva (anticonceptiepil, implanon). Proefpersonen moeten tijdens het gehele onderzoek dezelfde medicatie/dezelfde dosis blijven gebruiken.
5. Matige (creatinineklaring van 30-59 ml/min) en ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring lager dan 30 ml/min) en terminale nierziekte
6. Matige of ernstige leverfunctiestoornis
7. Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen in lorcaserin
8. Congestief hartfalen en/of pulmonale hypertensie
9. Aritmieën (bradycardie, tachycardie) en hartklepaandoeningen
10. Diagnose van diabetes, gedefinieerd volgens ADA-criteria als Hba1c > 6,5% en/of nuchtere glucose > 125 mg/dL en/of willekeurige glucose > 200 mg/dL
11. Ontstekingsaandoeningen zoals inflammatoire darmaandoeningen, reumatoïde artritis enz.
12. Alcoholgebruik - de maximale hoeveelheid voor mannen is 140g-210g per week. Voor vrouwen is het bereik 84g-140g per week of drinken als niet meer dan twee drankjes per dag consumeren voor mannen en één voor vrouwen. Alcohol kan een verhoogd risico op pancreatitis en hypoglykemie veroorzaken.
13. Onbehandelde schildklierziekte zoals hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
14. Proefpersonen die de volgende medicijnen gebruiken: fosfodiësteraseremmers, serotonerge medicijnen (bijv. SSRI (selectieve serotonineheropnameremmer), SNRI, MAO-remmers (monoamineoxidaseremmers), bupropion, tricyclische antidepressiva, sint-janskruid), valproïnezuur, codeïne (CYP2D6-remming), tamoxifen, timolol, warfarine, steroïden (geïnhaleerd of systemisch door verminderd hypoglykemisch effect), en proefpersonen die andere hormonen gebruiken (LHRH-analogen enz.).
15. Proefpersonen met elk type bio-implantaat geactiveerd door mechanische, elektronische of magnetische middelen (bijv. cochleaire implantaten, pacemakers, neuron- of biostimulatoren, elektronische infuuspompen, enz.)
16. Proefpersonen met elk type metalen implantaat dat mogelijk kan worden verplaatst of beschadigd tijdens MRI, zoals aneurysmaclips, metalen schedelplaten, chirurgische implantaten enz. of metaalhoudende tatoeages
17. Angst voor kleine ruimtes en/of claustrofobie
18. Ongecontroleerde hartfunctiestoornis, stoornis van de bloedsomloop of onvermogen om te transpireren (slechte thermoregulerende functie)
19. Aanzienlijke sensorische of motorische stoornissen
20. Epilepsie, met name lichtgevoelige epilepsie, waardoor het individu een hoger risico loopt op bijwerkingen tijdens fMRI-scanning met visuele stimulatie
21. Proefpersonen met neurologische problemen die het testen kunnen verstoren of bemoeilijken (bijv. aanwezigheid van titubatie)
22. Lichaamsgewicht boven de limiet van de MRI-scantafel (330 lbs/150 kg) of lichaamsafmetingen die de uitvoering van de scan kunnen bemoeilijken.
23. Proefpersonen die zich om welke reden dan ook niet aan het experimentele protocol kunnen houden
24. Bloedarmoede met Hgb minder dan 10
25. Ongecontroleerde infectieziekten (bijv. HIV, hepatitis, chronische infecties enz.)
26. Elke ongecontroleerde endocriene aandoening, b.v. Cushing, Acromegalie, enz
27. Elke vorm van kanker of lymfoom
28. Eetstoornissen zoals anorexia, boulimia
29. Gewichtsverlies chirurgie of gastrectomie