Lorcaserin i fetma: Identifiering av CNS-mål med hjälp av fMRI

Inklusionskriterier:

Övervikt: BMI > 30 kg/m2 eller >27 kg/m2 med samsjukligheter (inklusive men inte begränsat till insulinresistens, högt blodtryck, dyslipidemi, hjärt-kärlsjukdomar, stroke, sömnapné, sjukdom i gallblåsan, hyperurikemi och gikt och artros).

Dessutom måste kvinnliga deltagare använda metoder med dubbla barriärer för att förhindra graviditet (diafragma med intravaginal spermiedödande medel, cervikal mössa, manlig eller kvinnlig kondom med spermiedödande medel). Om en kvinna vid något tillfälle misstänker att hon har blivit gravid eller inte använder någon av de preventivmetoder som prövaren rekommenderar, måste hon meddela studiepersonalen. Om en kvinna blir gravid kommer hon att dras ur studien. Studiepersonalen kommer att följa utvecklingen av hennes graviditet och födelsen av hennes barn.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som använder andra viktminskningsprodukter (orlistat, fentermin, topiramat, fenfluramin, dexfenfluramin, amfetamin, GLP-1-agonister) eller används inom 3 månader.
2. Kvinnor som ammar, är gravida eller vill bli gravida.
3. Kvinnor som använder IUD (intrauterin enhet)
4. Eventuella förändringar i dosen av hormonella preventivmedel (p-piller, implanon). Försökspersonerna ska fortsätta på samma medicin/samma dos under hela studien.
5. Måttligt (kreatininclearance 30-59 ml/min) och allvarligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance under 30 ml/min) och njursjukdom i slutstadiet
6. Måttligt eller gravt nedsatt leverfunktion
7. Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av hjälpämnena i lorcaserin
8. Kongestiv hjärtsvikt och/eller pulmonell hypertoni
9. Arytmier (bradykardi, takykardi) och hjärtklaffsjukdomar
10. Diagnos av diabetes, definierad enligt ADA-kriterier som Hba1c > 6,5 % och/eller fasteglukos > 125 mg/dL och/eller slumpmässig glukos > 200 mg/dL
11. Inflammatoriska tillstånd som inflammatorisk tarmsjukdom, reumatoid artrit etc.
12. Alkoholkonsumtion - den maximala mängden för män är 140g-210g per vecka. För kvinnor är intervallet 84g-140g per vecka eller dricker som konsumerar inte mer än två drinkar om dagen för män och en för kvinnor. Alkohol kan orsaka ökad risk för pankreatit och hypoglykemi.
13. Obehandlad sköldkörtelsjukdom som hypotyreos eller hypertyreos
14. Personer som tar följande mediciner: fosfodiesterashämmare, serotonerga mediciner (t.ex. SSRI (selektiv serotoninåterupptagshämmare), SNRI, MAO (monoaminoxidas)-hämmare, bupropion, tricykliska antidepressiva medel, johannesört), valproinsyra, kodein (CYP2D6-hämning), tamoxifen, timolol, warfarin, steroider (inhalations- eller systemiska) minskad hypoglykemisk effekt), och försökspersoner på andra hormoner (LHRH-analoger etc).
15. Försökspersoner med någon typ av bioimplantat aktiverat med mekaniska, elektroniska eller magnetiska medel (t.ex. cochleaimplantat, pacemakers, neuron- eller biostimulatorer, elektroniska infusionspumpar, etc.)
16. Försökspersoner med någon typ av metallimplantat som potentiellt skulle kunna förskjutas eller skadas under MRT, såsom aneurysmklämmor, metalliska skallplattor, kirurgiska implantat etc. eller metallinnehållande tatueringar
17. Ångest för små utrymmen och/eller klaustrofobi
18. Okontrollerad hjärtsvikt, cirkulationsstörning eller oförmåga att svettas (dålig termoregulatorisk funktion)
19. Betydande sensorisk eller motorisk funktionsnedsättning
20. Epilepsi, särskilt fotokänslig epilepsi, som kan ge individen en högre risk för biverkningar under fMRI-skanning med visuell stimulering
21. Försökspersoner med neurologiska problem som kan störa eller komplicera testning (t. närvaro av titubering)
22. Kroppsvikt över gränsen för MR-skanningstabellen (330lbs/150 kg) eller kroppsmått som kan försvåra utförandet av skanningen.
23. Försökspersoner som av någon anledning inte kan följa det experimentella protokollet
24. Anemi med Hgb mindre än 10
25. Okontrollerade infektionssjukdomar (t. HIV, hepatit, kroniska infektioner etc)
26. Alla okontrollerade endokrina tillstånd, t.ex. Cushings, akromegali, etc
27. Eventuella cancerformer eller lymfom
28. Ätstörningar som anorexi, bulimi
29. Viktminskningsoperation eller gastrectomy